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永福蘇橋工業(yè)園質(zhì)檢員招聘(有公積金)

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QA經(jīng)理

6000-9000元
桂林-永福縣-蘇橋工業(yè)園 1人 3年以上 45歲以下 大專以上 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美
  • 五險
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 加班補貼
  • 崗位晉升
  • 工作餐
  • 年終獎
  • 節(jié)日禮物
  • 培訓(xùn)提升
2024-09-21
1. 任職資格與要求
1.1至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷或以上學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。
1.2具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,一年以上獨立領(lǐng)導(dǎo)QA部門工作經(jīng)驗。對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場管理工作,具有豐富的工作經(jīng)驗。
1.3具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強的工作責任心。
1.4具備質(zhì)量管理知識,熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)工藝。
2. 主要職責
2.1各車間廠房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場、公用系統(tǒng)(水、電、汽、氣、空調(diào))、倉庫的質(zhì)量管理工作,及時收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息。
2.2推進企業(yè)實施GMP,并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP,按計劃組織自檢等各項GMP檢查,并跟蹤不合格條款的整改。
2.3組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理,包括進行原因分析、制定糾正與預(yù)防措施。
2.4審核或批準相應(yīng)的記錄文件,并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況
2.5組織產(chǎn)品放行前對對批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的審核的審核,抽查產(chǎn)品放行審核情況
2.6負責產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)、召回管理工作,對召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督。
2.7負責組織對供應(yīng)商進行質(zhì)量審計,并對產(chǎn)品進行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時正確的處理。
約 1 個崗位

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許可項目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準)一般項目:橡膠制品制造;橡膠制品銷售;高品質(zhì)合成橡膠銷售;第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;合成材料制造(不含危險化學(xué)品)(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
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許可項目:藥品生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準)一般項目:化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品);貨物進出口(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
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