田東職場問答

合法開藥店需要什么手續(xù)？坐標田東

13*******00
2020-11-09
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13*******56 2020-11-09

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具備以下條件：

(1)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；(2)具有與所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；(3)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員；(4)具有保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

申請開辦藥店時，您應(yīng)當(dāng)向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。

申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機構(gòu)申請驗收。原審批機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定組織驗收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。

申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)的過程與上述程序基本一致。

另外，《實施條例》還規(guī)定《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷。
13*******49 2020-11-09

辦理營業(yè)執(zhí)照需要以下材料：1、公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請書》；2、全體股東簽署的公司章程；3、法人股東資格證明或者自然人股東身份證及其復(fù)印件；4、董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證復(fù)印件；5、指定代表或委托代理人證明；6、代理人身份證及其復(fù)印件；7、住所使用證明。法律依據(jù)：《中華人民共和國公司登記管理條例》第十七條　設(shè)立公司應(yīng)當(dāng)申請名稱預(yù)先核準。法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院決定規(guī)定設(shè)立公司必須報經(jīng)批準，或者公司經(jīng)營范圍中屬于法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院決定規(guī)定在登記前須經(jīng)批準的項目的，應(yīng)當(dāng)在報送批準前辦理公司名稱預(yù)先核準，并以公司登記機關(guān)核準的公司名稱報送批準。
13*******16 2020-11-09

藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、衛(wèi)生許可證、健康證、GSP認證，如果所經(jīng)營的藥店內(nèi)包含保健食品，還需要向藥監(jiān)申請《保健食品經(jīng)營許可證》。

　　開藥店需要滿足最基本的場地條件，營業(yè)場地不少于40平方米，倉庫不少于20平方米；至少要有一個駐店藥師、一個營業(yè)員(要高中以上或與藥學(xué)相關(guān)畢業(yè)的或經(jīng)過藥監(jiān)部門考核獲得上崗證的人員。

　　藥品零售業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)是藥師(中藥師)職稱以上的藥學(xué)技術(shù)人員。