靈川藥品研發(fā)招聘

崗位描述：
1、負責口服固體制劑類制劑產品開發(fā)，做好各制劑類產品的進度管理；
2、負責擬開發(fā)制劑類產品技術資料調研（主要是從工藝技術和注冊法規(guī)兩方面）及專利分析；
3、負責總結在研項目進展情況并及時匯報；
4、負責制劑項目開發(fā)方案的起草及審核，開發(fā)報告的審核。
5、跟進外協(xié)項目的進度及完成情況；
6、跟進外協(xié)項目的技術轉移工作；
7、做好制劑相關的設備/儀器的日常管理工作以及實驗室的安全、衛(wèi)生等方面的日常管理工作。
崗位要求：
1、藥學相關專業(yè)，碩士及以上學歷；本科學歷，經驗豐富者也可。
2、熟悉口服固體制劑制劑開發(fā)，熟悉藥物制劑開發(fā)相關法規(guī)要求，制劑研發(fā)項目管理經驗豐富；
3、3年以上藥物制劑研發(fā)經驗，1年以上藥物制劑研發(fā)團隊管理經驗，熟悉藥物制劑工藝放大；
4、具有較高的藥品信息調研能力，熟練國內外藥學網站的檢索應用 ；
5、有成功申報的項目1~2個。

崗位描述：
1、負責建立和維護藥品研發(fā)質量管理體系，負責質量內部文件的編寫和修訂；
2、負責項目審核，對原始記錄的完整性和規(guī)范性進行檢查；
3、實驗室日常維護情況的監(jiān)督檢查；
4、負責偏差調查相關工作；
5、負責實驗室現場檢查與整改跟進；
6、負責各類研究/驗證方案及報告、質量標準、注冊申報資料等文件的審核；
7、負責研發(fā)項目相關資料的歸檔工作，包括實驗記錄、圖譜等；
8、負責物料、對照品的入庫與發(fā)放；
9、參與研發(fā)項目的審計核查工作。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，藥學、制藥工程相關專業(yè)；
2、1-2年工作經驗；
3、能吃苦耐勞，有較強的責任心，工作細致認真；
4、有較強的自學能力及一定的文字功底。

崗位描述：
1、負責藥物合成路線開發(fā)、優(yōu)化工作；
2、負責合成工藝中試放大、工藝驗證工作；
3、負責藥物開發(fā)過程中雜質研究工作；
4、根據最新藥品注冊法規(guī)要求，負責撰寫相關藥品申報資料、原始記錄；
5、積極跟蹤國內外最新研究進展，參與立項等相關工作，對合成技術要點難點進行分析；
6、負責合作項目的合成技術對接工作；
7、協(xié)助完成起始物料的供應商審計工作
8、根據上級的指示要求，完成其它工作。
崗位要求：
1、藥學或化學相關專業(yè)本科或以上學歷，有3~5年以上藥物合成工作經驗，有工藝放大、中試或生產經驗優(yōu)先；
2、熟悉常用化學合成技術，能探索和優(yōu)化工藝路線，協(xié)助進行項目溝通，解決項目中遇到的問題；
3、熟悉藥品申報流程、注冊法規(guī)等有全面的理解與掌握，熟悉CTD申報資料格式，了解現階段技術審評的要求；
4、英語熟練，有較高的英語讀寫能力；能獨立進行項目相關的中英文文獻檢索；
5、具有強烈的責任心、獨立工作能力、溝通能力，較強的團隊合作能力和學習能力。

相關要求： 1、本科及以上學歷，藥學或相關專業(yè)； ?2、具有較好的英語水平，通過大學英語六級考試； 3、了解藥品相關管理的法律法規(guī)，熟悉藥品注冊法規(guī)及注冊申報流程； 4、有藥品注冊或藥品研發(fā)、調研立項