職位描述
崗位描述:
1、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部文件的編寫和修訂;
2、負(fù)責(zé)項目審核,對原始記錄的完整性和規(guī)范性進(jìn)行檢查;
3、實驗室日常維護(hù)情況的監(jiān)督檢查;
4、負(fù)責(zé)偏差調(diào)查相關(guān)工作;
5、負(fù)責(zé)實驗室現(xiàn)場檢查與整改跟進(jìn);
6、負(fù)責(zé)各類研究/驗證方案及報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊申報資料等文件的審核;
7、負(fù)責(zé)研發(fā)項目相關(guān)資料的歸檔工作,包括實驗記錄、圖譜等;
8、負(fù)責(zé)物料、對照品的入庫與發(fā)放;
9、參與研發(fā)項目的審計核查工作。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè);
2、1-2年工作經(jīng)驗;
3、能吃苦耐勞,有較強(qiáng)的責(zé)任心,工作細(xì)致認(rèn)真;
4、有較強(qiáng)的自學(xué)能力及一定的文字功底。
公司簡介
桂林華信制藥有限公司成立于2005年6月.位于廣西桂林市靈川縣城.占地面積111.64畝.是一家集產(chǎn)品研發(fā).生產(chǎn).銷售為一體的高新技術(shù)制藥企業(yè).公司設(shè)有技術(shù)開發(fā)部.生產(chǎn)部.質(zhì)量管理部.供應(yīng)部等十三個職能部門和原料藥車間.制劑車間五大生產(chǎn)車間.九大生產(chǎn)線.公司年生產(chǎn)能力達(dá)到固體制劑5億片(粒).外用制劑軟膏(乳膏)1500萬支.原料藥150噸.產(chǎn)品類型包括原料藥.片劑.硬膠囊.軟膏.乳膏.微丸.顆粒劑.現(xiàn)生產(chǎn)的主要產(chǎn)品為蘭索拉唑.奧美拉唑.泮托拉唑鈉.奧美拉唑鈉.鹽酸文拉法辛.磷霉素氨丁三醇等11個原料藥,以及纈沙坦分散片.格列齊特緩釋膠囊等8個口服制劑產(chǎn)品和環(huán)吡酮胺乳膏.新霉素氟輕松乳膏等5個外用制劑產(chǎn)品.并擁有12個發(fā)明專利.1個外觀設(shè)計專利.1個實用新型專利.
? ? 公司2012年-2023年被縣政府評為企業(yè)納稅大戶.工業(yè)企業(yè)納稅先進(jìn)單位.納稅信用A級企業(yè).十佳優(yōu)秀企業(yè).優(yōu)秀企業(yè)等榮譽(yù)稱號,2021年被區(qū)工商行政管理局評為廣西“守合同重信用”公示企業(yè),2020年和2021年連續(xù)獲得廣西高新技術(shù)企業(yè)百強(qiáng)和桂林企業(yè)50強(qiáng).2020年還被授予廣西新時代基層統(tǒng)計工作規(guī)范建設(shè)示范單位,2021年獲得區(qū)“專精特新”中小企業(yè).通過“廣西工業(yè)龍頭企業(yè)”認(rèn)定,?2023年11月6日.第九批國家組織藥品集中帶量采購在上海開標(biāo).桂林華信制藥生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸顆粒劑以第二順位中標(biāo)本次集中采購.
? ? ?公司先后獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)證書及桂林市.廣西區(qū)的企業(yè)技術(shù)中心.瞪羚企業(yè).技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè).創(chuàng)新工業(yè)企業(yè)等稱號,磷霉素氨丁三醇新工藝獲得區(qū)新產(chǎn)品新技術(shù)證書等,纈沙坦分散片及其制備方法獲得區(qū)科技成果證書和第六屆廣西發(fā)明創(chuàng)造成果金獎,格列齊特緩釋膠囊及制造工藝獲得國家發(fā)明專利.并獲得國家科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目支持.公司提供優(yōu)厚的待遇及福利.歡迎加入桂林華信有限公司.咨詢電話:0773-****728(小韋)
上班地點(diǎn)
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可能感興趣的職位
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制劑研究主管6000-8000元桂林-靈川縣 本科以上 2年以上桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述: 1、負(fù)責(zé)口服固體制劑類制劑產(chǎn)品開發(fā),做好各制劑類產(chǎn)品的進(jìn)度管理; 2、負(fù)責(zé)擬開發(fā)制劑類產(chǎn)品技術(shù)資料調(diào)研(主要是從工藝技術(shù)和注冊法規(guī)兩方面)及專利分析; 3、負(fù)責(zé)總結(jié)在研項目進(jìn)展情況并及時匯報; 4、負(fù)責(zé)制劑項目開發(fā)方案的起草及審核,開發(fā)報告的審核。 5、跟進(jìn)外協(xié)項目的進(jìn)度及完成情況; 6、跟進(jìn)外協(xié)項目的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作; 7、做好制劑相關(guān)的設(shè)備/儀器的日常管理工作以及實驗室的安全、衛(wèi)生等方面的日常管理工作。 崗位要求: 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;本科學(xué)歷,經(jīng)驗豐富者也可。 2、熟悉口服固體制劑制劑開發(fā),熟悉藥物制劑開發(fā)相關(guān)法規(guī)要求,制劑研發(fā)項目管理經(jīng)驗豐富; 3、3年以上藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗,1年以上藥物制劑研發(fā)團(tuán)隊管理經(jīng)驗,熟悉藥物制劑工藝放大; 4、具有較高的藥品信息調(diào)研能力,熟練國內(nèi)外藥學(xué)網(wǎng)站的檢索應(yīng)用 ; 5、有成功申報的項目1~2個。2024-11-08韋冬玲
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合成研究主管6000-8000元桂林-靈川縣桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述: 1、負(fù)責(zé)藥物合成路線開發(fā)、優(yōu)化工作; 2、負(fù)責(zé)合成工藝中試放大、工藝驗證工作; 3、負(fù)責(zé)藥物開發(fā)過程中雜質(zhì)研究工作; 4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求,負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)藥品申報資料、原始記錄; 5、積極跟蹤國內(nèi)外最新研究進(jìn)展,參與立項等相關(guān)工作,對合成技術(shù)要點(diǎn)難點(diǎn)進(jìn)行分析; 6、負(fù)責(zé)合作項目的合成技術(shù)對接工作; 7、協(xié)助完成起始物料的供應(yīng)商審計工作 8、根據(jù)上級的指示要求,完成其它工作。 崗位要求: 1、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷,有3~5年以上藥物合成工作經(jīng)驗,有工藝放大、中試或生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先; 2、熟悉常用化學(xué)合成技術(shù),能探索和優(yōu)化工藝路線,協(xié)助進(jìn)行項目溝通,解決項目中遇到的問題; 3、熟悉藥品申報流程、注冊法規(guī)等有全面的理解與掌握,熟悉CTD申報資料格式,了解現(xiàn)階段技術(shù)審評的要求; 4、英語熟練,有較高的英語讀寫能力;能獨(dú)立進(jìn)行項目相關(guān)的中英文文獻(xiàn)檢索; 5、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、獨(dú)立工作能力、溝通能力,較強(qiáng)的團(tuán)隊合作能力和學(xué)習(xí)能力。2024-11-08韋冬玲
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博士后20000-30000元·13薪桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 博士以上桂林光隆科技集團(tuán)股份有限公司計算機(jī)硬件1.已獲得光學(xué)、光電、電子信息等相關(guān)專業(yè)的博士學(xué)位,精通光通訊研究方向相關(guān)的專業(yè)知識; 2.具備相關(guān)領(lǐng)域的核心技術(shù)或資源,共同研發(fā)新產(chǎn)品或迭代優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品; 3.有獨(dú)立工作及創(chuàng)新的能力,具有較強(qiáng)的科研能力和敬業(yè)精神,能盡職盡責(zé)完成博士后研究工作; 4.具有科研團(tuán)隊管理經(jīng)驗并參與過企業(yè)實際項目者優(yōu)先考慮; 5.年齡在35周歲以下,品學(xué)兼優(yōu)。 相關(guān)福利待遇: 1. 根據(jù)國家、廣西壯族自治區(qū)有關(guān)政策規(guī)定積極協(xié)助申請各項資助補(bǔ)貼,享受桂林市高層次人才子女入學(xué)、戶口落戶等政策; 2.提供優(yōu)秀的科研團(tuán)隊、充足的科研經(jīng)費(fèi)、科研場地及配套資源; 3.博士后研究人員年薪25-35萬元,特別優(yōu)秀者上不封頂; 4.繳納五險一金,享受帶薪年假及法定節(jié)假日、提供公寓宿舍及用餐等; 5.其他相關(guān)福利待遇。2024-11-08閔女士人事主管
- 桂林華信制藥有限公司
- 所在行業(yè) 制藥
- 成立時間 19年(2005年6月29日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 100-499人
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該公司其他職位
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保安員
¥3000-3500元
桂林-靈川縣 高中以上 25-45歲 -
市場總監(jiān)
¥20000-40000元
桂林-靈川縣 本科以上 5年以上 -
生產(chǎn)部部長
¥8000-10000元
桂林-靈川縣 本科以上 5年以上 -
臨床專員
¥4000-5000元
桂林-靈川縣 本科以上 1年以上 -
機(jī)電工程師
¥5000-7000元
桂林-靈川縣 大專以上 5年以上 30-40歲 - 更多崗位