靈川制藥公司項(xiàng)目跟進(jìn)招聘

崗位描述：
1、負(fù)責(zé)口服固體制劑類制劑產(chǎn)品開發(fā)，做好各制劑類產(chǎn)品的進(jìn)度管理；
2、負(fù)責(zé)擬開發(fā)制劑類產(chǎn)品技術(shù)資料調(diào)研（主要是從工藝技術(shù)和注冊法規(guī)兩方面）及專利分析；
3、負(fù)責(zé)總結(jié)在研項(xiàng)目進(jìn)展情況并及時匯報(bào)；
4、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目開發(fā)方案的起草及審核，開發(fā)報(bào)告的審核。
5、跟進(jìn)外協(xié)項(xiàng)目的進(jìn)度及完成情況；
6、跟進(jìn)外協(xié)項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
7、做好制劑相關(guān)的設(shè)備/儀器的日常管理工作以及實(shí)驗(yàn)室的安全、衛(wèi)生等方面的日常管理工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；本科學(xué)歷，經(jīng)驗(yàn)豐富者也可。
2、熟悉口服固體制劑制劑開發(fā)，熟悉藥物制劑開發(fā)相關(guān)法規(guī)要求，制劑研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)豐富；
3、3年以上藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，1年以上藥物制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥物制劑工藝放大；
4、具有較高的藥品信息調(diào)研能力，熟練國內(nèi)外藥學(xué)網(wǎng)站的檢索應(yīng)用 ；
5、有成功申報(bào)的項(xiàng)目1~2個。

崗位描述：
1、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部文件的編寫和修訂；
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目審核，對原始記錄的完整性和規(guī)范性進(jìn)行檢查；
3、實(shí)驗(yàn)室日常維護(hù)情況的監(jiān)督檢查；
4、負(fù)責(zé)偏差調(diào)查相關(guān)工作；
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場檢查與整改跟進(jìn)；
6、負(fù)責(zé)各類研究/驗(yàn)證方案及報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊申報(bào)資料等文件的審核；
7、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)資料的歸檔工作，包括實(shí)驗(yàn)記錄、圖譜等；
8、負(fù)責(zé)物料、對照品的入庫與發(fā)放；
9、參與研發(fā)項(xiàng)目的審計(jì)核查工作。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)；
2、1-2年工作經(jīng)驗(yàn)；
3、能吃苦耐勞，有較強(qiáng)的責(zé)任心，工作細(xì)致認(rèn)真；
4、有較強(qiáng)的自學(xué)能力及一定的文字功底。

崗位描述：
1、負(fù)責(zé)藥品注冊報(bào)批、產(chǎn)品研究進(jìn)度跟進(jìn)及中試放大協(xié)調(diào)等相關(guān)工作；
2、建立注冊工作程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時間內(nèi)及時完成；
3、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料；
4、相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯工作；妥善保管藥品注冊文件；
5、協(xié)助建立和維護(hù)相關(guān)的政府事務(wù)關(guān)系。
相關(guān)要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
?2、具有較好的英語水平，通過大學(xué)英語六級考試；
3、了解藥品相關(guān)管理的法律法規(guī)，熟悉藥品注冊法規(guī)及注冊申報(bào)流程；
4、有藥品注冊或藥品研發(fā)、調(diào)研立項(xiàng)、藥品政府事務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)或QA、QC經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、有良好的職業(yè)操守，能適應(yīng)出差。