職位描述

一、崗位職責(zé): 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊申報(bào)工作。
二、任職條件
大專及以上學(xué)歷,生物、藥學(xué)、制藥類等理工類相關(guān)專業(yè),英語過四/六級(jí),具有良好的英語聽、說、寫作能力。

公司簡介

									桂林中輝科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用生化檢測試劑、醫(yī)療器械、食品安全檢測產(chǎn)品的高科技開發(fā)型企業(yè)。公司擁有一萬多平方米的園林式生產(chǎn)廠區(qū)和設(shè)備先進(jìn)的生產(chǎn)車間,廠區(qū)內(nèi)配有職工食堂,為員工提供免費(fèi)的工作餐,職工書屋為員工在工作之余能夠不斷充實(shí)自己的知識(shí)面,公司還建有一棟7層樓的宿舍樓為員工提供住宿,并配備各種家用電器。公司以“為用戶生產(chǎn)更好的產(chǎn)品,提供更好的服務(wù)”為宗旨,以ISO9000及ISO13485產(chǎn)品質(zhì)量體系為依托。公司的血糖監(jiān)測系統(tǒng)、糖酸脂多參數(shù)分析系統(tǒng)等主導(dǎo)產(chǎn)品通過了歐盟的CE認(rèn)證,產(chǎn)品直接出口。公司自1992年11月創(chuàng)建以來,一直將技術(shù)放在第一位,以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展動(dòng)力,走與廣大客戶共同發(fā)展之路。公司擁有優(yōu)秀的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),不斷開創(chuàng)新產(chǎn)品,新技術(shù)。公司開發(fā)的產(chǎn)品已先后生產(chǎn)了五大類幾十個(gè)品種,其中“食用油酸敗快速檢測試紙”已廣泛應(yīng)用于我國食用油衛(wèi)生普查,尿常規(guī)十項(xiàng)試紙、尿糖試紙、孕檢試紙、血糖試紙、尿酸試紙、膽固醇試紙、血糖監(jiān)測儀、雙參數(shù)分析儀、多參數(shù)分析儀等產(chǎn)品主銷國內(nèi)市場,并大量出口北美、東歐、南非以及東南亞各國,是國內(nèi)專業(yè)生產(chǎn)該類產(chǎn)品,并向國外出口的主要企業(yè)之一。近期公司將推出更多的新產(chǎn)品,生產(chǎn)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大,必將推動(dòng)企業(yè)發(fā)展的又一次質(zhì)的飛躍。								

上班地點(diǎn)

工作地址: 廣西壯族自治區(qū)桂林市臨桂區(qū)魯山路13號(hào) 查看上班路線

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注冊專員
7000-10000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)
本科以上
3年以上
23-35歲
職位描述: 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,包括但不限于注冊資料、技術(shù)文檔撰寫;和檢測所對接溝通;和藥監(jiān)局、公告機(jī)構(gòu)對接溝通;配合協(xié)助注冊審核; 2、維護(hù)醫(yī)療器械相關(guān)證件的持續(xù)有效,進(jìn)行延續(xù)/變更申報(bào); 3、關(guān)注了解行業(yè)動(dòng)態(tài)與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),適當(dāng)時(shí)進(jìn)行學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)化并培訓(xùn)。 職位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,理工科專業(yè)優(yōu)先; 2、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通能力,思維清晰有條理; 3、有3年及以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn),有歐盟MDR醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 4、了解國內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī),熟悉醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先。
張女士
招聘經(jīng)理
產(chǎn)品注冊專員
5000-8000元·13薪
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園
大專以上
2年以上
24-40歲
1. 大專及以上學(xué)歷,有法律或理工科專業(yè)背景優(yōu)先; 2. 有一定的英語讀寫能力,口語能力不要求; 3. 熟悉醫(yī)療器械法規(guī),熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系者優(yōu)先; 4. 做事認(rèn)真仔細(xì),有耐心,具有良好的溝通表達(dá)能力和寫作能力,熟練使用 Word、Excel等辦公軟件。 崗位職責(zé) 1. 在研發(fā)部門的配合下,準(zhǔn)備醫(yī)療器械國內(nèi)外產(chǎn)品檢測、注冊資料,與咨詢機(jī)構(gòu)、發(fā)證機(jī)構(gòu)對接,跟進(jìn)檢測及注冊進(jìn)度,獲取注冊證/備案證; 2. 組織準(zhǔn)備產(chǎn)品注冊現(xiàn)場審核的相關(guān)材料,主導(dǎo)完成產(chǎn)品注冊現(xiàn)場審核工作; 3. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器城廣告審查、出口銷售證明、生產(chǎn)許可證等相關(guān)證件的辦理。
秦小姐
人事經(jīng)理
桂林中輝科技發(fā)展有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
桂林中輝科技發(fā)展有限公司
所在行業(yè) 電器/檢測
成立時(shí)間 31年(1992年11月11日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 30-50人
企業(yè)服務(wù)
費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)
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