職位描述

職位描述:
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,包括但不限于注冊資料、技術(shù)文檔撰寫;和檢測所對接溝通;和藥監(jiān)局、公告機構(gòu)對接溝通;配合協(xié)助注冊審核;
2、維護醫(yī)療器械相關證件的持續(xù)有效,進行延續(xù)/變更申報;
3、關注了解行業(yè)動態(tài)與法規(guī)標準,適當時進行學習轉(zhuǎn)化并培訓。
職位要求:
1、本科及以上學歷,理工科專業(yè)優(yōu)先;
2、有較強的學習能力和溝通能力,思維清晰有條理;
3、有3年及以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗,有歐盟MDR醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、了解國內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī),熟悉醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先。

上班地點

工作地址: 臨桂區(qū)臨桂鎮(zhèn)臨蘇路北側(cè)(華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)4#2、3樓標準廠房) 查看上班路線

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產(chǎn)品注冊專員
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桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園
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2年以上
24-40歲
1. 大專及以上學歷,有法律或理工科專業(yè)背景優(yōu)先; 2. 有一定的英語讀寫能力,口語能力不要求; 3. 熟悉醫(yī)療器械法規(guī),熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系者優(yōu)先; 4. 做事認真仔細,有耐心,具有良好的溝通表達能力和寫作能力,熟練使用 Word、Excel等辦公軟件。 崗位職責 1. 在研發(fā)部門的配合下,準備醫(yī)療器械國內(nèi)外產(chǎn)品檢測、注冊資料,與咨詢機構(gòu)、發(fā)證機構(gòu)對接,跟進檢測及注冊進度,獲取注冊證/備案證; 2. 組織準備產(chǎn)品注冊現(xiàn)場審核的相關材料,主導完成產(chǎn)品注冊現(xiàn)場審核工作; 3. 負責醫(yī)療器城廣告審查、出口銷售證明、生產(chǎn)許可證等相關證件的辦理。
秦小姐
人事經(jīng)理
桂林凱文彼德科技有限公司招聘:公司標志 logo
桂林凱文彼德科技有限公司
所在行業(yè) 電子/電器/醫(yī)療器械
成立時間 3年(2021年8月16日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責任
公司規(guī)模 10-30人

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