職位描述
工作職責(zé)
1、負責(zé)驗證體系的良好運作,負責(zé)年度及月度驗證計劃的制定,驗證狀態(tài)持續(xù)跟蹤,定期對驗證狀態(tài)表進行更新。
2、按照驗證計劃表及驗證管理規(guī)程的要求起草設(shè)備確認、公用系統(tǒng)/設(shè)施確認、清潔驗證方案、計算機化系統(tǒng)驗證/確認;
3、審核驗證實施過程中相關(guān)驗證文件;記錄驗證過程中出現(xiàn)的偏差,并組織人員進行調(diào)查分析;
4、整理總結(jié)驗證數(shù)據(jù),起草驗證報告。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項工作
任職資格
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、機械、自控或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗
3、熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)驗證工作,具備一定的GMP意識和良好的溝通表達能力,熟悉辦公軟件及統(tǒng)計軟件的使用
公司簡介
? ? ? 桂林南藥股份有限公司(簡稱“桂林南藥”)位于“山水甲天下”的國際旅游勝地廣西桂林市.公司的前身為始建于1958年的桂林市制藥廠,1960年與內(nèi)遷的著名上?!疤剖傲x”藥廠合并.成立廣西壯族自治區(qū)桂林制藥廠,2003年企業(yè)改制后成為上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(簡稱“復(fù)星醫(yī)藥”.股票代碼:600196-SH.02196-HK)控股企業(yè).? ? ? 桂林南藥是一家專門從事化學(xué)藥物研發(fā).生產(chǎn)和銷售的綜合性醫(yī)藥企業(yè).公司產(chǎn)品有片劑.膠囊劑.注射劑.原料藥等四大種類200多個品種.是目前廣西領(lǐng)先的醫(yī)藥出口企業(yè).? ? ? 桂林南藥是世界衛(wèi)生組織(英文縮寫WHO).全球基金.MMV等世界性組織的直接供應(yīng)商.原料藥.片劑和注射劑均符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn).且片劑.注射劑獲得世界衛(wèi)生組織供應(yīng)商資格.公司研發(fā)生產(chǎn)的抗瘧藥物--青蒿琥酯獲得中華人民共和國第X-01號一類新藥證書.青蒿琥酯及其系列產(chǎn)品是國際抗瘧領(lǐng)域的力薦產(chǎn)品.被稱為“瘧疾克星”.?截至目前.注射用青蒿琥酯銷售量已超過2億支.按劑量推算.累計挽救超過4000萬非洲瘧疾患者生命.其中多數(shù)是5歲以下兒童.目前公司已有多個藥品通過了WHO-PQ認證及美國FDA認證.生產(chǎn)的產(chǎn)品銷往全球80多個國家和地區(qū).? ? ?為適應(yīng)國際化需要.實現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展.桂林南藥投資數(shù)億資金.按照美國FDA.歐盟和WHO現(xiàn)行的GMP要求.引進國際先進工藝技術(shù)和設(shè)備.打造了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的青蒿琥酯產(chǎn)業(yè)化基地.為把桂林南藥建成具有強大國際競爭力的企業(yè)集團.創(chuàng)國際化醫(yī)藥品牌奠定了基礎(chǔ).? ? ? 桂林南藥是國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè).廣西瞪羚企業(yè).中國國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP檢查員實訓(xùn)基地及廣西老字號企業(yè).2018年獲企業(yè)信用評價AAA級信用企業(yè).自治區(qū)主席質(zhì)量獎.桂林市市長質(zhì)量獎.自治區(qū)清潔生產(chǎn)企業(yè).自治區(qū)綠色工廠.自治區(qū)企業(yè)研發(fā)中心等榮譽或稱號.2015年.桂林南藥研發(fā)生產(chǎn)的重癥瘧疾治療藥物---注射用青蒿琥酯入選法國獨立醫(yī)學(xué)雜志<處方>(Prescrire)年度“榮譽榜”是為數(shù)不多的進入該榜單的中國原創(chuàng)藥.近五年來.公司連續(xù)榮登“年度中國醫(yī)藥外貿(mào)榜單--西藥制劑出口10強”.此外.?2017年和2018年.桂林南藥兩次榮登“中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”.憑借近些年來良好的經(jīng)營業(yè)績和品牌影響力.同時獲得 “中國化學(xué)制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”.“中國化學(xué)制藥行業(yè)原料藥出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”.磺胺多辛優(yōu)化工藝榮獲“2018中國化學(xué)制藥行業(yè)綠色制藥特設(shè)獎”等.? ? ? “持續(xù)創(chuàng)新·樂享健康”是我們的經(jīng)營理念.桂林南藥將不斷自我超越.發(fā)揚“修身 齊家 立業(yè) 助天下”的企業(yè)精神.為實現(xiàn)醫(yī)藥健康領(lǐng)域一流的國際化企業(yè)愿景目標(biāo)而不懈奮斗!
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工作地址:
桂林市七里店路43號 查看上班路線
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品質(zhì)部經(jīng)理6000-9000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 3年以上 25-36歲桂林光華科技有限公司機械/設(shè)備/重工崗位描述 1、負責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實;質(zhì)量體系的規(guī)劃、運作,編制并優(yōu)化質(zhì)量檢驗、檢測標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)文件; 2、負責(zé)全員品質(zhì)的推行,對各部門工作進行內(nèi)部質(zhì)量稽核;供應(yīng)商審核及輔導(dǎo),建立供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系,對供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力進行評估; 3、品質(zhì)信息的收集、提倡、回復(fù),品質(zhì)成本等做出相應(yīng)的分析報告;對質(zhì)量問題(原材料來料異常、生產(chǎn)制程異常、客戶投訴、產(chǎn)品售后等)進行調(diào)查處理。 4、負責(zé)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗過程中的質(zhì)量問題整改、有效性驗證、設(shè)備校驗、工藝驗證、廠房設(shè)施驗證等;對公司不良事件管理,協(xié)調(diào)不良事件調(diào)查處理; 5、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系認證(二、三方審核),具體包括:日常檢查,飛檢、年度報告等事宜,確保準(zhǔn)備,整改,完善工作等各項事宜的順利進行; 任職要求: 1、年齡25-36歲本科及以上學(xué)歷,溝通協(xié)調(diào)能力強; 2. 3年以上生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法律法規(guī); 3. 具備較強的質(zhì)量統(tǒng)計、分析、改進的工作能力與實踐經(jīng)驗;3小時前秦先生主管
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質(zhì)量研究員3000-5000元桂林-靈川縣桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述: 1、從事藥品質(zhì)量研究工作; 2、根據(jù)項目研發(fā)計劃安排質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作,確保能按時提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案; 3、負責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報資料。對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負責(zé)。 崗位要求: 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗者優(yōu)先,熟悉相關(guān)法規(guī)及要求者優(yōu)先; 3、五官端正,性格開朗,語言表達能力強,理解及思維能力強; 4、能吃苦耐勞,有責(zé)任心,工作細致認真; 5、有一定的自學(xué)能力及文字功底。2024-11-08韋冬玲
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安全員4000-6000元桂林-靈川縣 本科以上 1年以上桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述: 1、參與公司日常安全管理及安全檢查工作; 2、參與危險作業(yè)監(jiān)護; 3、協(xié)助公司安全隱患治理及應(yīng)急建設(shè); 4、協(xié)助危險源及職業(yè)病危害辨識、職業(yè)病危害防控、職業(yè)健康安全資料整理填報的工作; 5、協(xié)助公司開展安全教育培訓(xùn),協(xié)助完善公司安全管理體系,建立安全管理制度。 崗位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,化工及安全管理相關(guān)專業(yè); 2、1年以上安全管理工作經(jīng)驗; 3、持有安全管理人員證或注冊安全工程師證的人員優(yōu)先考慮; 4、熟悉有關(guān)安全的法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2024-11-08韋冬玲
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質(zhì)量專家15000-25000元·14薪桂林-臨桂區(qū)-桂林福達股份有限公司 本科以上 5年以上桂林福達股份有限公司汽車及零配件崗位職責(zé) 1、制定企業(yè)質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計劃; 2、組織實施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計劃,并進行監(jiān)督; 3、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作,建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機制; 4、負責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛,對重大質(zhì)量事故進行調(diào)查分析; 5、組織開展公司級技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)項目及質(zhì)量體系管理提升工作。 福利待遇 1、六險一金:繳納社會五項保險和住房公積金,另外繳納意外保險。 2、崗位基金:入職滿一年進入崗位基金庫,享受崗位基金。 3、餐費補貼:公司設(shè)有食堂,提供工作餐伙食補貼。 4、提供住房:宿舍均配備空調(diào)、熱水器、床、桌椅等。 5、休假:按國家法定節(jié)假日休假,滿一年后享受帶薪休假。 6、評優(yōu)評先:公司每年底進行優(yōu)秀員工、先進工作者、勞動模范、創(chuàng)新標(biāo)兵等先進評比,提供在職員工體檢等。 7、業(yè)余活動:設(shè)有大型室內(nèi)體育館、戶外籃球場、電影院、閱覽室等(免費開放),不定期舉辦大型晚會、運動會、卡拉OK比賽、攝影比賽、板報比賽等。2024-11-06楊女士招聘專員
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質(zhì)量副經(jīng)理14000-18000元·14薪桂林-臨桂區(qū)-桂林福達股份有限公司 本科以上 20-45歲桂林福達股份有限公司汽車及零配件崗位職責(zé) 1、制定企業(yè)質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計劃; 2、組織實施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計劃,并進行監(jiān)督; 3、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作,建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機制; 4、負責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛,對重大質(zhì)量事故進行調(diào)查分析; 5、組織開展公司級技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)項目及質(zhì)量體系管理提升工作。 福利待遇 1、六險一金:繳納社會五項保險和住房公積金,另外繳納意外保險。 2、崗位基金:入職滿一年進入崗位基金庫,享受崗位基金。 3、餐費補貼:公司設(shè)有食堂,提供工作餐伙食補貼。 4、提供住房:宿舍均配備空調(diào)、熱水器、床、桌椅等。 5、休假:按國家法定節(jié)假日休假,滿一年后享受帶薪休假。 6、評優(yōu)評先:公司每年底進行優(yōu)秀員工、先進工作者、勞動模范、創(chuàng)新標(biāo)兵等先進評比,提供在職員工體檢等。 7、業(yè)余活動:設(shè)有大型室內(nèi)體育館、戶外籃球場、電影院、閱覽室等(免費開放),不定期舉辦大型晚會、運動會、卡拉OK比賽、攝影比賽、板報比賽等。2024-11-06楊女士招聘專員
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醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理6000-10000元桂林-七星區(qū) 本科以上 5年以上桂林市威諾敦醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械崗位內(nèi)容: 1. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,并對生產(chǎn)班組進行培訓(xùn)和管理,提高員工素質(zhì)及技能。 2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù),設(shè)計改進方案并跟進落實,持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。 3. 負責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性,以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。 任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷; 2. 5年以上生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗; 3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計學(xué)知識; 4. 有扎實的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識,熟悉ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先考慮; 5. 具備較強的組織協(xié)調(diào)與組隊管理能力,工作認真細致、責(zé)任心強。2024-10-31陽女士招聘經(jīng)理
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質(zhì)管員3000-4000元桂林-靈川縣廣西桂陽醫(yī)藥有限公司醫(yī)療/護理/保健/衛(wèi)生任職資格:1、中專以上學(xué)歷,中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);2、有1年以上藥品檢驗工作經(jīng)驗,熟悉質(zhì)量檢驗規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn);3、能夠熟練使用辦公軟件及檢驗設(shè)備。工作時間:8:40-12:00 13.:30-17:302024-10-29莫勇勤總經(jīng)理助理
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藥品質(zhì)量管理負責(zé)人5700-8000元桂林-靈川縣 本科以上 5年以上廣西寶朗醫(yī)藥有限公司制藥/生物工程1. 組織編制、管理質(zhì)量管理體系文件,確保各類質(zhì)量文件的接收、發(fā)放、登記和存檔符合要求,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,推動制度持續(xù)改進 1. 組織分析醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)的質(zhì)量狀況(問題統(tǒng)計、品質(zhì)目標(biāo)評估、其他分析等),完成年度質(zhì)量回顧,涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的重大信息,及時向監(jiān)管部門報告 2. 貫徹執(zhí)行藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律、法規(guī),對實施過程進行監(jiān)督,指導(dǎo)檢驗員做好產(chǎn)品質(zhì)量檢驗,簽發(fā)出廠檢驗報告 3. 處理藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢,解決客戶反映的質(zhì)量問題 4. 負責(zé)收集、整理質(zhì)量資料及檔案,確保質(zhì)量活動記錄的完整性和可追溯性 5. 負責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、承運商、產(chǎn)品、購貨者進行資質(zhì)審核把控 6. 負責(zé)不合格藥品及醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督,組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告 7. 負責(zé)藥品、醫(yī)療器械召回的管理2024-10-28劉女士行政人員
桂林相關(guān)熱門崗位
- 桂林南藥股份有限公司
- 所在行業(yè) 化學(xué)/醫(yī)藥/制藥
- 成立時間 23年(2001年6月22日)
- 企業(yè)性質(zhì) 股份制企業(yè)
- 公司規(guī)模 1000-9999人
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該公司其他職位
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設(shè)備技術(shù)員
¥4000-6000元
桂林-七星區(qū) 本科以上 1年以上 -
一線操作崗(接受應(yīng)屆畢業(yè)生)
¥3000-5000元
桂林-七星區(qū) 中專以上 18-40歲 -
原料藥工藝技術(shù)員
¥4000-6000元
桂林-七星區(qū) 本科以上 1年以上 -
安全員
¥4000-6000元
桂林-七星區(qū) -
QC儀器分析員
¥4000-5000元
桂林-七星區(qū) 本科以上 1年以上 22-35歲 - 更多崗位