職位描述
崗位內(nèi)容:
1. 組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,并對生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理,提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù),設(shè)計(jì)改進(jìn)方案并跟進(jìn)落實(shí),持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性,以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷;
2. 5年以上生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識;
4. 有扎實(shí)的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識,熟悉ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先考慮;
5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力,工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。
公司簡介
桂林市威諾敦醫(yī)療器械有限公司是一家致力于定向透藥靶位治療技術(shù)研究的高科技企業(yè),并與廣西中醫(yī)藥研究院、貴陽中醫(yī)學(xué)院、桂林市電子科技大學(xué)進(jìn)行廣泛科技合作。充分利用廣西少數(shù)民族醫(yī)藥(壯醫(yī)藥)的資源和區(qū)位優(yōu)勢,響應(yīng)國家《關(guān)于加快中醫(yī)藥民族醫(yī)藥發(fā)展的決定》,通過對壯醫(yī)藥技術(shù)、理論體系的總結(jié)研究,在定向透藥技術(shù)應(yīng)用于壯醫(yī)藥治療骨關(guān)節(jié)病、婦科疾病、內(nèi)科疾病、心腦血管疾病和呼吸系統(tǒng)疾病等壯醫(yī)藥具有優(yōu)勢的領(lǐng)域進(jìn)行了深入的研究,為利用現(xiàn)代科技手段發(fā)展少數(shù)民族壯醫(yī)藥及壯醫(yī)藥應(yīng)用于臨床奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),并在這個(gè)領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。 公司在應(yīng)用藥物經(jīng)皮滲透導(dǎo)入(TTS)技術(shù)、定向透藥技術(shù)、藥物離子導(dǎo)入技術(shù)、靶位治療技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行了廣泛深入研究,先后開發(fā)了定向藥透儀、中醫(yī)定向透藥治療儀、乳腺寧貼片、一次性理療用電極片、一次性皮膚電極等高科技產(chǎn)品,為廣大患者提供了有效、安全的治療方法,取得了良好的經(jīng)濟(jì)與社會效益。 公司投資在桂林市高新區(qū)按醫(yī)藥企業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的生產(chǎn)車間,通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核辦法》質(zhì)量體系考核。秉承“開創(chuàng)、分享、成長、健康”的理念,公司將更加專注于研究定向透藥靶位治療新技術(shù),不斷開發(fā)和生產(chǎn)醫(yī)療器械新產(chǎn)品,將Wandom威諾敦發(fā)展成為國內(nèi)經(jīng)皮滲透導(dǎo)入技術(shù)第一品牌。 威諾敦公司打造高質(zhì)量、高價(jià)值產(chǎn)品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),公司作為國內(nèi)首家系統(tǒng)推廣的中醫(yī)定向透藥療法治療骨關(guān)節(jié)病項(xiàng)目已經(jīng)廣泛應(yīng)用于全國各臨床機(jī)構(gòu)。 部分產(chǎn)品出口加拿大、澳洲、香港等地。
上班地點(diǎn)
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可能感興趣的職位
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品質(zhì)部經(jīng)理6000-9000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 3年以上 25-36歲桂林光華科技有限公司機(jī)械/設(shè)備/重工崗位描述 1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí);質(zhì)量體系的規(guī)劃、運(yùn)作,編制并優(yōu)化質(zhì)量檢驗(yàn)、檢測標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)文件; 2、負(fù)責(zé)全員品質(zhì)的推行,對各部門工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量稽核;供應(yīng)商審核及輔導(dǎo),建立供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系,對供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力進(jìn)行評估; 3、品質(zhì)信息的收集、提倡、回復(fù),品質(zhì)成本等做出相應(yīng)的分析報(bào)告;對質(zhì)量問題(原材料來料異常、生產(chǎn)制程異常、客戶投訴、產(chǎn)品售后等)進(jìn)行調(diào)查處理。 4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量問題整改、有效性驗(yàn)證、設(shè)備校驗(yàn)、工藝驗(yàn)證、廠房設(shè)施驗(yàn)證等;對公司不良事件管理,協(xié)調(diào)不良事件調(diào)查處理; 5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證(二、三方審核),具體包括:日常檢查,飛檢、年度報(bào)告等事宜,確保準(zhǔn)備,整改,完善工作等各項(xiàng)事宜的順利進(jìn)行; 任職要求: 1、年齡25-36歲本科及以上學(xué)歷,溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng); 2. 3年以上生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國內(nèi)外質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法律法規(guī); 3. 具備較強(qiáng)的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、分析、改進(jìn)的工作能力與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);1小時(shí)前秦先生主管
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質(zhì)量研究員3000-5000元桂林-靈川縣桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述: 1、從事藥品質(zhì)量研究工作; 2、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃安排質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作,確保能按時(shí)提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案; 3、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料。對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)。 崗位要求: 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,熟悉相關(guān)法規(guī)及要求者優(yōu)先; 3、五官端正,性格開朗,語言表達(dá)能力強(qiáng),理解及思維能力強(qiáng); 4、能吃苦耐勞,有責(zé)任心,工作細(xì)致認(rèn)真; 5、有一定的自學(xué)能力及文字功底。2024-11-08韋冬玲
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安全員4000-6000元桂林-靈川縣 本科以上 1年以上桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述: 1、參與公司日常安全管理及安全檢查工作; 2、參與危險(xiǎn)作業(yè)監(jiān)護(hù); 3、協(xié)助公司安全隱患治理及應(yīng)急建設(shè); 4、協(xié)助危險(xiǎn)源及職業(yè)病危害辨識、職業(yè)病危害防控、職業(yè)健康安全資料整理填報(bào)的工作; 5、協(xié)助公司開展安全教育培訓(xùn),協(xié)助完善公司安全管理體系,建立安全管理制度。 崗位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,化工及安全管理相關(guān)專業(yè); 2、1年以上安全管理工作經(jīng)驗(yàn); 3、持有安全管理人員證或注冊安全工程師證的人員優(yōu)先考慮; 4、熟悉有關(guān)安全的法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2024-11-08韋冬玲
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QA驗(yàn)證專員4000-6000元桂林-七星區(qū) 本科以上 1年以上桂林南藥股份有限公司生產(chǎn)/制造工作職責(zé) 1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系的良好運(yùn)作,負(fù)責(zé)年度及月度驗(yàn)證計(jì)劃的制定,驗(yàn)證狀態(tài)持續(xù)跟蹤,定期對驗(yàn)證狀態(tài)表進(jìn)行更新。 2、按照驗(yàn)證計(jì)劃表及驗(yàn)證管理規(guī)程的要求起草設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)/設(shè)施確認(rèn)、清潔驗(yàn)證方案、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證/確認(rèn); 3、審核驗(yàn)證實(shí)施過程中相關(guān)驗(yàn)證文件;記錄驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差,并組織人員進(jìn)行調(diào)查分析; 4、整理總結(jié)驗(yàn)證數(shù)據(jù),起草驗(yàn)證報(bào)告。 5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項(xiàng)工作 任職資格 1、藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、自控或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 3、熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)驗(yàn)證工作,具備一定的GMP意識和良好的溝通表達(dá)能力,熟悉辦公軟件及統(tǒng)計(jì)軟件的使用2024-11-06江女士招聘主管
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質(zhì)量專家15000-25000元·14薪桂林-臨桂區(qū)-桂林福達(dá)股份有限公司 本科以上 5年以上桂林福達(dá)股份有限公司汽車及零配件崗位職責(zé) 1、制定企業(yè)質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃; 2、組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計(jì)劃,并進(jìn)行監(jiān)督; 3、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作,建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制; 4、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛,對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析; 5、組織開展公司級技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)項(xiàng)目及質(zhì)量體系管理提升工作。 福利待遇 1、六險(xiǎn)一金:繳納社會五項(xiàng)保險(xiǎn)和住房公積金,另外繳納意外保險(xiǎn)。 2、崗位基金:入職滿一年進(jìn)入崗位基金庫,享受崗位基金。 3、餐費(fèi)補(bǔ)貼:公司設(shè)有食堂,提供工作餐伙食補(bǔ)貼。 4、提供住房:宿舍均配備空調(diào)、熱水器、床、桌椅等。 5、休假:按國家法定節(jié)假日休假,滿一年后享受帶薪休假。 6、評優(yōu)評先:公司每年底進(jìn)行優(yōu)秀員工、先進(jìn)工作者、勞動(dòng)模范、創(chuàng)新標(biāo)兵等先進(jìn)評比,提供在職員工體檢等。 7、業(yè)余活動(dòng):設(shè)有大型室內(nèi)體育館、戶外籃球場、電影院、閱覽室等(免費(fèi)開放),不定期舉辦大型晚會、運(yùn)動(dòng)會、卡拉OK比賽、攝影比賽、板報(bào)比賽等。2024-11-06楊女士招聘專員
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質(zhì)量副經(jīng)理14000-18000元·14薪桂林-臨桂區(qū)-桂林福達(dá)股份有限公司 本科以上 20-45歲桂林福達(dá)股份有限公司汽車及零配件崗位職責(zé) 1、制定企業(yè)質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃; 2、組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計(jì)劃,并進(jìn)行監(jiān)督; 3、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作,建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制; 4、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛,對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析; 5、組織開展公司級技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)項(xiàng)目及質(zhì)量體系管理提升工作。 福利待遇 1、六險(xiǎn)一金:繳納社會五項(xiàng)保險(xiǎn)和住房公積金,另外繳納意外保險(xiǎn)。 2、崗位基金:入職滿一年進(jìn)入崗位基金庫,享受崗位基金。 3、餐費(fèi)補(bǔ)貼:公司設(shè)有食堂,提供工作餐伙食補(bǔ)貼。 4、提供住房:宿舍均配備空調(diào)、熱水器、床、桌椅等。 5、休假:按國家法定節(jié)假日休假,滿一年后享受帶薪休假。 6、評優(yōu)評先:公司每年底進(jìn)行優(yōu)秀員工、先進(jìn)工作者、勞動(dòng)模范、創(chuàng)新標(biāo)兵等先進(jìn)評比,提供在職員工體檢等。 7、業(yè)余活動(dòng):設(shè)有大型室內(nèi)體育館、戶外籃球場、電影院、閱覽室等(免費(fèi)開放),不定期舉辦大型晚會、運(yùn)動(dòng)會、卡拉OK比賽、攝影比賽、板報(bào)比賽等。2024-11-06楊女士招聘專員
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質(zhì)管員3000-4000元桂林-靈川縣廣西桂陽醫(yī)藥有限公司醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生任職資格:1、中專以上學(xué)歷,中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);2、有1年以上藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn);3、能夠熟練使用辦公軟件及檢驗(yàn)設(shè)備。工作時(shí)間:8:40-12:00 13.:30-17:302024-10-29莫勇勤總經(jīng)理助理
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藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人5700-8000元桂林-靈川縣 本科以上 5年以上廣西寶朗醫(yī)藥有限公司制藥/生物工程1. 組織編制、管理質(zhì)量管理體系文件,確保各類質(zhì)量文件的接收、發(fā)放、登記和存檔符合要求,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,推動(dòng)制度持續(xù)改進(jìn) 1. 組織分析醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)的質(zhì)量狀況(問題統(tǒng)計(jì)、品質(zhì)目標(biāo)評估、其他分析等),完成年度質(zhì)量回顧,涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的重大信息,及時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告 2. 貫徹執(zhí)行藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律、法規(guī),對實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督,指導(dǎo)檢驗(yàn)員做好產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),簽發(fā)出廠檢驗(yàn)報(bào)告 3. 處理藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢,解決客戶反映的質(zhì)量問題 4. 負(fù)責(zé)收集、整理質(zhì)量資料及檔案,確保質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性和可追溯性 5. 負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、承運(yùn)商、產(chǎn)品、購貨者進(jìn)行資質(zhì)審核把控 6. 負(fù)責(zé)不合格藥品及醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督,組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告 7. 負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械召回的管理2024-10-28劉女士行政人員
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行業(yè)招聘
- 桂林市威諾敦醫(yī)療器械有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)療器械
- 成立時(shí)間 15年(2009年9月10日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 50-100人
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該公司其他職位
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人事行政實(shí)習(xí)生
¥1600-2000元
桂林-七星區(qū) 本科以上 -
營銷策劃
¥4000-7000元
桂林-七星區(qū) 本科以上 3年以上 -
全科醫(yī)生
¥4000-8000元
桂林-七星區(qū)-施家園 大專以上 5年以上 26歲以上 -
招商專員
¥3000-5000元
桂林-七星區(qū) 中專以上 應(yīng)屆畢業(yè)生 18-35歲 -
中醫(yī)/康復(fù)執(zhí)業(yè)醫(yī)生
¥5000-10000元
桂林-七星區(qū) 大專以上 3年以上 - 更多崗位