職位描述

【崗位職責(zé)】:
(1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的備案、注冊等相關(guān)文件的撰寫,溝通等相關(guān)工作;
(2)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的廣告審查及異地備案工作;
(3)負(fù)責(zé)審查證件資質(zhì)、申報(bào)、過證等相關(guān)工作;
(4)負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、第三方檢測公司的溝通對接工作;
(5)、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊項(xiàng)目的統(tǒng)籌、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢、及注冊中所需要的各項(xiàng)工作;
(6) 根據(jù)公司業(yè)務(wù)所涉及領(lǐng)域,收集國家、省、市各級藥監(jiān)的政策法規(guī)、文件、技術(shù)資料,建立并及時(shí)更新國內(nèi)注冊相關(guān)政策信息庫,為公司提供及時(shí)有效的注冊事務(wù)支持和相關(guān)信息;
(7)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的處理;
(8)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)與調(diào)配,為研發(fā)項(xiàng)目、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、配方工藝提供技術(shù)支持;
(9)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、生產(chǎn)工藝材料編制與審核,制訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范,編制完整的產(chǎn)品文件;對所開發(fā)出來的新產(chǎn)品所有運(yùn)行實(shí)驗(yàn)進(jìn)行跟蹤并及時(shí)改進(jìn);
(10)及時(shí)跟進(jìn)新產(chǎn)品市場反饋情況,了解客戶使用狀況,對市場投訴進(jìn)行分析、處理與改進(jìn);
(11)負(fù)責(zé)完成上級臨時(shí)交辦的其它工作。
【任職要求】:
(1)具醫(yī)療器械及醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
(2)會電腦操作及文件編制,懂常規(guī)的理化分析,熟悉文獻(xiàn)檢索,有一定的語言組織能力;
(3)做事嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真,有一定的協(xié)調(diào)、溝通能力;
(4)從事過藥品、醫(yī)療器械、化妝品研發(fā)工作或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

公司簡介

廣州英和醫(yī)療科技有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的集團(tuán)企業(yè),旗下有廣西英和藥業(yè)有限公司、湖南岳陽今華醫(yī)療器械有限公司、湖南英和康元生物工程有限公司等生產(chǎn)企業(yè)。 公司擁有一批有著藥品生產(chǎn)背景和經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人才和管理人才,秉承先進(jìn)的質(zhì)量管理理念,擁有先進(jìn)的、高標(biāo)準(zhǔn)的OEM生產(chǎn)加工基地(包括中藥提取和前處理、固體飲料、液體、乳膏、凝膠、粉劑、敷貼等生產(chǎn)車間),以及一批自動(dòng)化程度高,功能齊全的現(xiàn)代化生產(chǎn)設(shè)備,具備食品、日用品、消毒用品、化妝品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)資質(zhì),擁有全國最多的第一類醫(yī)療器械批文,以及一批有著核心競爭力的第二類醫(yī)療器械批文。 公司秉承“綠色草本、安全高效”的完美產(chǎn)品品質(zhì),“差異化開發(fā),差異化定位”的產(chǎn)品開發(fā)理念,以及“專業(yè)知識產(chǎn)權(quán)和工商法律法規(guī)”的咨詢服務(wù),為廣大客戶提供專業(yè)化的OEM服務(wù),支持各類食品、日用品、消毒用品、化妝品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、定做、加工、貼牌等業(yè)務(wù)合作。客戶的需求是我們存在的意義!無論是已經(jīng)擁有了固定的市場份額及成熟品牌的客戶,或者是連商標(biāo)都沒有想創(chuàng)立屬于自己的品牌的客戶,英和集團(tuán)都將以誠信、高質(zhì)量的服務(wù)第一時(shí)間解決客戶的問題! 企業(yè)規(guī)劃長遠(yuǎn),發(fā)展迅速,有著一群年輕有活力,極具開拓思維的管理團(tuán)隊(duì),每年都以100%的業(yè)績增長比例高速發(fā)展,可為每一個(gè)愿意參與英和事業(yè)的伙伴們提供發(fā)揮才能,實(shí)現(xiàn)自我的人生舞臺。

上班地點(diǎn)

工作地址: 南寧市江南區(qū)綠港·國際中心B3棟12樓 查看上班路線

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崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)、物流等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理工作; 2、根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目安排,做好研發(fā)、物流、工藝等的相關(guān)工作; 3、做好研發(fā)數(shù)據(jù)的整理、匯總、分析工作,做好研發(fā)課題的試驗(yàn)及轉(zhuǎn)化工作; 4、做好研發(fā)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析工作,收集與公司產(chǎn)品研發(fā)方向相關(guān)的信息,并整合到公司產(chǎn)品中; 5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的項(xiàng)目管理,包括項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、安全、效率、成本、項(xiàng)目時(shí)間等; 6、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文檔; 7、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成產(chǎn)品開發(fā)過程中的重大事項(xiàng); 8、完成產(chǎn)品經(jīng)理安排的其他事項(xiàng)。 任職要求: 1、藥學(xué)、藥物分析、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、熟悉藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)要求,熟悉藥品注冊申報(bào)流程,有藥品注冊申報(bào)、調(diào)研、文獻(xiàn)檢索及編寫稿件經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、有藥品注冊申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊申報(bào)全過程,能獨(dú)立完成申報(bào)資料撰寫; 4、具有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、信息檢索能力,能熟練使用辦公軟件。
2024-11-12
張波
南寧-江南區(qū)
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崗位要求: 1.??埔陨蠈W(xué)歷,生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2.一年以上產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn) 工作內(nèi)容: 1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報(bào)工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件; 2、負(fù)責(zé)與注冊部門和審評中心的聯(lián)系,并跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度,及時(shí)掌握注冊信息; 3、及時(shí)了解相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新; 4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作
2024-11-11
黃夢青
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主要是對公司實(shí)驗(yàn)研發(fā)項(xiàng)目,按照《藥品注冊管理法》對研究技術(shù)進(jìn)行資料編寫,熟悉化藥CTD格式或在研發(fā)行業(yè)從事相應(yīng)崗位者優(yōu)先。 我們是充滿激情的團(tuán)隊(duì),技術(shù)和價(jià)值我們會發(fā)揮更出色,希望您假如我們的團(tuán)隊(duì)。
2024-11-07
楊主任
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4000-7000元
南寧-青秀區(qū)-德瑞大廈
1、公司招聘具有全國注冊拍賣師證書的拍賣師一人。 2、有2年及以上拍賣工作經(jīng)驗(yàn)熟悉拍賣業(yè)務(wù)流程者優(yōu)先; 3、身體健康(有健康體檢證明); 4、熟悉電腦操作; 5、有良好的政治素養(yǎng)和職業(yè)素養(yǎng),無不良從業(yè)記錄;具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)精神,良好的口頭表達(dá)能力,溝通協(xié)調(diào)能力及學(xué)習(xí)能力; 應(yīng)聘者應(yīng)對個(gè)人資料信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。如有與事實(shí)不符者,招聘方有權(quán)取消其應(yīng)聘資格,解除相關(guān)協(xié)議和約定。
2024-11-04
3026945364@qq.com
注冊專員
5000-6000元
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
1.協(xié)助配合開展新產(chǎn)品注冊、注冊變更、延續(xù)注冊,確保產(chǎn)品正常上市; 2.編制及審核各類注冊申報(bào)和產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)資料,配合技術(shù)人員撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文檔,確保合規(guī); 3.跟進(jìn)注冊申報(bào)進(jìn)度,協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門工作進(jìn)展,推進(jìn)產(chǎn)品注冊的順利完成; 任職資格 1.本科及以上學(xué)歷,有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)或醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2.熟悉各類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程和相關(guān)法規(guī) 3.具備良好的項(xiàng)目管理能力及溝通表達(dá)能力 4.具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,誠實(shí)守信,勤奮敬業(yè),富有責(zé)任心,主動(dòng)細(xì)心,執(zhí)行力強(qiáng) 5、薪資可詳談 上班時(shí)間:8:30-17:30,國家法定節(jié)假日假期;
2024-11-01
廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)大學(xué)西路88號中關(guān)村創(chuàng)新示范基地A座1106-1107號
廣州英和醫(yī)療科技有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
廣州英和醫(yī)療科技有限公司
所在行業(yè) 包裝/茶葉/服裝
成立時(shí)間 13年(2011年1月4日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
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