職位描述

工作職責(zé):
生產(chǎn)體系的建立與維護(hù):
1、負(fù)責(zé)建立、實施和維護(hù)公司的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 13485、ISO 9001等國際標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)的要求。
2、編寫和修訂生產(chǎn)質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。
3、組織內(nèi)部審核和管理評審,確保生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的有效運行。
法規(guī)合規(guī)與注冊:
1、確保公司生產(chǎn)活動符合國家和地區(qū)的醫(yī)療器械法規(guī)要求。
2、協(xié)助完成產(chǎn)品注冊工作,確保產(chǎn)品順利上市。
3、與監(jiān)管部門保持溝通,及時了解并傳達(dá)最新的法規(guī)動態(tài)。
工作經(jīng)驗:
1、具有醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗。
2、有成功建立和維護(hù)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗。
3、有參與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和法規(guī)事務(wù)的經(jīng)驗。
4、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(ISO 13485、ISO 9001等)及相關(guān)法規(guī)要求。

公司簡介

廣西威利方舟科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的麻醉手術(shù)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)。自2000年在北京成功研發(fā)出靶控注射泵,并于2002年推向市場,一舉打破了國外靶控產(chǎn)品技術(shù)壟斷的局面,為國內(nèi)靜脈麻醉靶控注射技術(shù)發(fā)展揭開了新的篇章。2005年威利方舟將公司總部整體從北京搬至中國東盟的中轉(zhuǎn)站——綠城南寧,正式注冊成立廣西威利方舟科技有限公司,經(jīng)營至今。
2008年,為了解決臨床用藥中存在的個體差異問題,經(jīng)過3年的潛心鉆研,于2010年11月份推出了閉環(huán)肌松注射系統(tǒng)(CLMRIS-I),該產(chǎn)品榮獲:閉環(huán)肌松注射裝置及肌張力傳感器實用新型專利。同年推出閉環(huán)肌松集成靶控注射系統(tǒng)(CONCERT-I)。2012年,推出肌松監(jiān)測儀(VERYARK-TOF)。為了協(xié)助臨床靜脈麻醉技術(shù)向更精準(zhǔn)、更科學(xué)的方向提升,公司將閉環(huán)鎮(zhèn)靜、開環(huán)鎮(zhèn)痛和閉環(huán)肌松三種功能融合,成功研發(fā)出全憑靜脈三通監(jiān)控自動注射系統(tǒng)(CONCERT-CL),該產(chǎn)品同時獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的《麻醉藥物平衡控制裝置及其控制方法》發(fā)明專利證書。
在精準(zhǔn)與科學(xué)靜脈麻醉的前進(jìn)道路上,公司15年來一直不遺余力,將大量的精力投入到研發(fā)和提升產(chǎn)品技術(shù)當(dāng)中。2014年至2016年期間,公司全憑靜脈三通監(jiān)控自動注射系統(tǒng)(CONCERT-CL)在國內(nèi)外2000多例臨床使用中,深受麻醉行業(yè)從業(yè)者的青睞和贊譽,并在歐洲、亞洲持續(xù)獲得關(guān)注。2017年,公司啟動全憑靜脈監(jiān)控自動注射系統(tǒng)(CONCERT-CL)輸注丙泊酚用于學(xué)齡前兒童安全性和優(yōu)勢性的臨床驗證,與北京兒童醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院和溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院合作參與進(jìn)行多中心驗證,促使全憑靜脈監(jiān)控自動注射系統(tǒng)(CONCERT-CL)的升級版(CONCERT-CLE)誕生。全憑靜脈三通監(jiān)控自動注射系統(tǒng)的升級版(CONCERT-CLE )自帶麻醉深度監(jiān)測,同時集成腦電監(jiān)測和肌松監(jiān)測,具備三個通道,可實現(xiàn)實時采集病人數(shù)據(jù)并自動進(jìn)行分析,為臨床麻醉操作提供幫助,力求使患者能夠獲得安全、高質(zhì)量的麻醉服務(wù)。
廣西威利方舟科技有限公司將秉持重誠信、敢創(chuàng)新、高質(zhì)量、優(yōu)服務(wù)的企業(yè)宗旨,潛心專注于研發(fā)科學(xué)、安全、舒適的麻醉手術(shù)設(shè)備,為全球患者提供更加安全的醫(yī)療保障!

公司主頁:百度搜索“廣西威利方舟科技有限公司”可了解公司產(chǎn)品相關(guān)信息。

上班地點

工作地址: 南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)南寧-東盟企業(yè)總部基地二期-北門 查看上班路線

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通信/電信/網(wǎng)絡(luò)設(shè)備
任職部門 器械銷售部 任職要求 1、35歲以下,大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)影像學(xué)、醫(yī)學(xué)工程等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè); 2、有醫(yī)療設(shè)備相關(guān)工作經(jīng)驗或醫(yī)院資源者優(yōu)先考慮; 3、思維敏捷,反應(yīng)靈活,擅長人際交往,服從公司安排,執(zhí)行力強,能適應(yīng)出差; 4、有團隊協(xié)作精神和服務(wù)意識,吃苦耐勞,能承受一定的工作壓力。 崗位職責(zé): 醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)
2024-11-17
gkgxhr@163.com
南寧-江南區(qū)-銀凱工業(yè)園
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)按照銷售總監(jiān)或大區(qū)經(jīng)理的要求,依照公司政策,建立區(qū)域銷售的銷售網(wǎng)絡(luò); 2.負(fù)責(zé)完成公司規(guī)定的銷售目標(biāo); 3.協(xié)助大區(qū)經(jīng)理監(jiān)督管理銷售、協(xié)調(diào)區(qū)域內(nèi)銷售渠道; 4.對所轄區(qū)域市場渠道銷售資源(經(jīng)銷商與代理商)和醫(yī)院等終端客戶資源進(jìn)行有效開發(fā)、管理與維護(hù); 5.協(xié)調(diào)與配合公司組織展會、學(xué)術(shù)會議與新產(chǎn)品上市推廣活動,推動銷售進(jìn)程; 6.協(xié)助大區(qū)經(jīng)理,制訂銷售計劃,協(xié)助和監(jiān)督銷售合同的執(zhí)行; 崗位要求: 1.男/女,戶籍不限,35歲以下; 2.具有1年以上銷售經(jīng)驗; 3.具有良好的協(xié)調(diào)能力,有一定的業(yè)務(wù)管理能力; 4.善于與客戶溝通,良好的思維能力及分析信息能力,具有敏銳的市場嗅覺,主動性強; 公司福利: 1.周末雙休,享有國家法定節(jié)假日以及廣西的三月三和自治區(qū)區(qū)慶,入司滿一年后可以享受5-15天的帶薪年假。 2.公司購買六險 3.年終獎金、績效獎金、季度獎金、節(jié)日福利(過節(jié)費以及禮品)、高溫補貼、生日禮物、入職年金等福利。 4.每月通訊補貼、交通補貼、差旅費補貼、午餐餐補、不定期的有員工國內(nèi)外免費帶薪旅游、員工定期團建活動、員工生日會等。
2024-11-11
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廣西威利方舟科技有限公司
所在行業(yè) 電子/機電/計算機
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