職位描述
職位描述：
1、 參與制定新藥臨床試驗(yàn)方案；
2、 起草或?qū)徍诵抻喐髌谂R床試驗(yàn)資料；
3、 與監(jiān)管部門(mén)就臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行溝通；
4、 參與CRO/SMO公司管理；
5、 參與制定臨床試驗(yàn)管理工作制度和相關(guān)技術(shù)規(guī)范；
6、 協(xié)助申報(bào)政府基金項(xiàng)目。
崗位要求：
1、 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)碩士以上；
2、 從事臨床試驗(yàn)研究工作3年以上，熟悉國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)法律、法規(guī)、政策和國(guó)內(nèi)外臨床研發(fā)現(xiàn)狀；
3、 熟悉Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)資料的撰寫(xiě)；
4、 有負(fù)責(zé)過(guò)一個(gè)或多個(gè)產(chǎn)品從臨床開(kāi)發(fā)到上市的完整工作經(jīng)驗(yàn)（骨關(guān)節(jié)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先）
5、 熟悉CRO/SMO公司合作與管理者優(yōu)先；
公司簡(jiǎn)介
萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司，是一家中美合資的科技型企業(yè)，注冊(cè)資金5000萬(wàn)元。是綜合生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓及健康咨詢(xún)等業(yè)務(wù)為一體的公司。
公司引進(jìn)美國(guó)加州大學(xué)再生醫(yī)學(xué)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，擁有一支具備良好的醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)背景及藥物研發(fā)、市場(chǎng)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)的人才隊(duì)伍。以再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?yàn)橹饕芯糠较颍铝τ诠晒穷^壞死、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨質(zhì)疏松癥、骨折愈合等骨科疾病創(chuàng)新藥物及新技術(shù)的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化。
目前與Regenerative Arthritis & Bone Medicine，Inc.（骨和關(guān)節(jié)再生醫(yī)藥公司）共同開(kāi)發(fā)骨壞死創(chuàng)新藥1項(xiàng)。預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年內(nèi)開(kāi)發(fā)出骨再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新藥物4項(xiàng)、骨靶向超納米載藥系統(tǒng)等，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，在骨與關(guān)節(jié)藥物市場(chǎng)占據(jù)重要的地位。
萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司秉承“科技創(chuàng)新、技術(shù)服務(wù)”的企業(yè)宗旨，致力于服務(wù)大眾醫(yī)療，打造國(guó)際化的一流生物醫(yī)藥企業(yè)。
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藥品技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣服務(wù)、新藥技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù)、新藥技術(shù)推廣服務(wù)、醫(yī)學(xué)研究與試驗(yàn)發(fā)展咨詢(xún)服務(wù)、藥品注冊(cè)申報(bào)服務(wù)、醫(yī)藥科技項(xiàng)目申報(bào)服務(wù)、醫(yī)藥政策法規(guī)咨詢(xún)服務(wù)、保健食品技術(shù)開(kāi)發(fā)咨詢(xún)服務(wù)、新藥產(chǎn)品上市策劃咨詢(xún)服務(wù)、新藥學(xué)術(shù)推廣服務(wù)、保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)、企業(yè)管理咨詢(xún)服務(wù)、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策劃、中藥材種植、醫(yī)學(xué)類(lèi)會(huì)議組織策劃、醫(yī)藥行業(yè)投資咨詢(xún);自營(yíng)和代理一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù),許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)須取得國(guó)家專(zhuān)項(xiàng)審批后方可經(jīng)營(yíng)(國(guó)家限定公司經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外);實(shí)驗(yàn)用對(duì)照品(除危險(xiǎn)品外)、試劑研發(fā)、中藥提取物研發(fā)、實(shí)驗(yàn)用品及設(shè)備研發(fā)銷(xiāo)售(除危險(xiǎn)品外),實(shí)驗(yàn)試劑銷(xiāo)售(除危險(xiǎn)品外)。 -
醫(yī)藥科技的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún),醫(yī)藥信息咨詢(xún);醫(yī)藥產(chǎn)品推廣;醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策劃;醫(yī)學(xué)類(lèi)會(huì)議組織策劃;醫(yī)藥技術(shù)推廣服務(wù);醫(yī)藥行業(yè)投資咨詢(xún);互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù);計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù);企業(yè)管理咨詢(xún)服務(wù);企業(yè)形象策劃;市場(chǎng)調(diào)研;會(huì)議會(huì)展服務(wù);組織文化藝術(shù)交流活動(dòng);銷(xiāo)售:醫(yī)療器械(具體項(xiàng)目以審批部門(mén)批準(zhǔn)的為準(zhǔn))。 -
批發(fā)兼零售:藥品、食品、醫(yī)療器械(以上項(xiàng)目憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營(yíng),具體項(xiàng)目以審批部門(mén)批準(zhǔn)的為準(zhǔn)),藥用輔料、消毒劑(除危險(xiǎn)化學(xué)品)、日用百貨、日用化妝品、化工產(chǎn)品(除危險(xiǎn)化學(xué)品)、環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備、儀器儀表、五金交電、家用電器、計(jì)算機(jī)軟件及輔助設(shè)備、機(jī)械設(shè)備、電子產(chǎn)品(除國(guó)家專(zhuān)控產(chǎn)品)、洗滌用品、健身器材、辦公家具、辦公設(shè)備、文體用品(除音像制品及書(shū)報(bào)刊)、辦公用品、紙制品、包裝材料、農(nóng)副土特產(chǎn)品(僅限初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品);場(chǎng)地租賃、房屋租賃、倉(cāng)庫(kù)租賃;會(huì)議會(huì)展服務(wù)、企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)策劃、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策劃;醫(yī)藥信息咨詢(xún)服務(wù)、醫(yī)療器械信息咨詢(xún)服務(wù)(以上不含治療和診療咨詢(xún)以及國(guó)家有專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定的項(xiàng)目);貨物運(yùn)輸代理服務(wù);設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布國(guó)內(nèi)各類(lèi)廣告;醫(yī)藥科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù),物流科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)服務(wù);對(duì)物流業(yè)的投資;道路貨物運(yùn)輸(憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營(yíng),具體項(xiàng)目以審批部門(mén)批準(zhǔn)的為準(zhǔn));貨物和技術(shù)進(jìn)出口(國(guó)家禁止或涉及行政審批的貨物和技術(shù)進(jìn)出口除外)。
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零售：藥品、醫(yī)療器械、食品（以上三項(xiàng)憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營(yíng)，具體項(xiàng)目以審批部門(mén)批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）、日用百貨、化妝品、兒童玩具、母嬰用品、消毒劑（除危險(xiǎn)化學(xué)品）；醫(yī)藥信息咨詢(xún)服務(wù)（不含治療和醫(yī)療咨詢(xún)以及國(guó)家有專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定的項(xiàng)目），企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)策劃，企業(yè)管理咨詢(xún)，展覽展示服務(wù)。
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批發(fā):藥品、醫(yī)療器械、食品(以上項(xiàng)目憑許可證在有效期內(nèi)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體項(xiàng)目以審批部門(mén)批準(zhǔn)的為準(zhǔn));日用百貨、消毒用品(除危險(xiǎn)化學(xué)品及藥品)、化妝品、玻璃儀器、家具、儀器儀表、計(jì)算機(jī)軟硬件及配件、服裝鞋帽、辦公設(shè)備、電子產(chǎn)品(除國(guó)家專(zhuān)控產(chǎn)品)、教學(xué)模具、教學(xué)模型產(chǎn)品、衛(wèi)生潔具、五金交電、文體用品(除音像制品及書(shū)報(bào)刊)的銷(xiāo)售;道路貨物運(yùn)輸(憑許可證在有效期內(nèi)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體項(xiàng)目以審批部門(mén)批準(zhǔn)的為準(zhǔn));對(duì)醫(yī)院藥庫(kù)提供企業(yè)管理服務(wù);倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)(除危險(xiǎn)化學(xué)品),裝卸、搬運(yùn)服務(wù);清潔服務(wù)(除高空作業(yè));醫(yī)藥信息咨詢(xún)服務(wù),企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)策劃、管理咨詢(xún),體育活動(dòng)組織策劃,會(huì)議會(huì)展服務(wù);物業(yè)服務(wù)(憑資質(zhì)證經(jīng)營(yíng));設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布國(guó)內(nèi)各類(lèi)廣告;醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)藥技術(shù)、計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)的技術(shù)開(kāi)發(fā)與技術(shù)咨詢(xún);供應(yīng)鏈管理服務(wù);計(jì)算機(jī)系統(tǒng)集成;醫(yī)療器械及設(shè)備的維修與租賃。 -
藥品（憑許可證在有效期內(nèi)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體項(xiàng)目以審批部門(mén)批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）、醫(yī)療器械（涉及許可審批的項(xiàng)目憑許可證在有效期內(nèi)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體項(xiàng)目以審批部門(mén)批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）、辦公設(shè)備、文體用品（除音像制品及書(shū)報(bào)刊）、健身器材、化學(xué)制劑（除藥品及危險(xiǎn)化學(xué)品等涉及許可審批及國(guó)家有專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定的項(xiàng)目外）、食品（憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營(yíng)，具體項(xiàng)目以審批部門(mén)批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）、玻璃儀器、保健用品（除食品等涉及許可審批及國(guó)家有專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定的項(xiàng)目外）、日用百貨、化妝品、消毒用品（除藥品危險(xiǎn)化學(xué)品等涉及許可審批及國(guó)家有專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定的項(xiàng)目外）、防疫用品、醫(yī)療設(shè)備、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、農(nóng)副土特產(chǎn)品（僅限初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品）的批發(fā)兼零售；道路貨物運(yùn)輸（憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營(yíng)，具體項(xiàng)目以審批部門(mén)批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）；對(duì)商業(yè)的投資，企業(yè)投資管理（除金融、證劵等涉及前置審批及有專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定外），會(huì)議會(huì)展服務(wù)，商品信息咨詢(xún)服務(wù)（除國(guó)家有專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定外）；房屋租賃，場(chǎng)地租賃；汽車(chē)租賃服務(wù)；倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)（除危險(xiǎn)化學(xué)品）；自營(yíng)和代理一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)，許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)須取得國(guó)家專(zhuān)項(xiàng)審批后方可經(jīng)營(yíng)（國(guó)家限制公司經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外）。
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對(duì)醫(yī)藥行業(yè)、醫(yī)院建設(shè)的投資，健康信息咨詢(xún)（不得從事診療活動(dòng)、心理咨詢(xún)等涉及許可的項(xiàng)目），醫(yī)藥產(chǎn)品推廣及信息咨詢(xún)、醫(yī)療器械信息咨詢(xún)（以上兩項(xiàng)除國(guó)家有專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定外），醫(yī)療器械、生物科技、醫(yī)療科技、計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢(xún)，商務(wù)信息咨詢(xún)（除國(guó)家有關(guān)專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定外），市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策劃，市場(chǎng)調(diào)查（除國(guó)家有關(guān)專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定外），企業(yè)形象策劃，展覽展示服務(wù)，會(huì)務(wù)服務(wù)，禮儀服務(wù)，食品（具體項(xiàng)目以審批部門(mén)批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）、日用品、計(jì)生用品、醫(yī)療器械（涉及許可的，具體項(xiàng)目以審批部門(mén)批準(zhǔn)為準(zhǔn)）的銷(xiāo)售；醫(yī)療設(shè)備租賃（除國(guó)家有專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）
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醫(yī)療科技、生物科技、計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢(xún)；受托資產(chǎn)管理；企業(yè)投資管理咨詢(xún)、互聯(lián)網(wǎng)信息咨詢(xún)服務(wù)、社會(huì)經(jīng)濟(jì)信息咨詢(xún)服務(wù)、商務(wù)信息咨詢(xún)（除國(guó)家有專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定外）、醫(yī)療器械信息咨詢(xún)、醫(yī)藥產(chǎn)品推廣及信息咨詢(xún)（除國(guó)家有專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定外）、教育信息咨詢(xún)；企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)策劃、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策劃，市場(chǎng)調(diào)查（除國(guó)家有專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定外）、企業(yè)形象策劃、展覽展示服務(wù)、會(huì)務(wù)服務(wù)、禮儀服務(wù)；設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布國(guó)內(nèi)各類(lèi)廣告；食品、保健用品、醫(yī)療器械的銷(xiāo)售（以上項(xiàng)目涉及許可證的憑許可證經(jīng)營(yíng)，具體項(xiàng)目以審批部門(mén)批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）；自有設(shè)備租賃；醫(yī)療器械的修理及維護(hù)服務(wù)；對(duì)醫(yī)藥業(yè)的投資。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）
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醫(yī)藥科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)，食品生產(chǎn)技術(shù)的技術(shù)研發(fā)；生產(chǎn)（僅限分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)）、銷(xiāo)售：食品（憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營(yíng)，具體項(xiàng)目以審批部門(mén)批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）；銷(xiāo)售：醫(yī)療器械（涉及許可項(xiàng)目的憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營(yíng)，具體項(xiàng)目以審批部門(mén)批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）、消毒用品（除藥品危險(xiǎn)化學(xué)品等涉及許可審批及國(guó)家有專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定的項(xiàng)目外）、保健用品、日用品；網(wǎng)上銷(xiāo)售：日用品、消毒用品（除藥品危險(xiǎn)化學(xué)品等涉及許可審批及國(guó)家有專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定的項(xiàng)目外）。
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文化傳播/醫(yī)藥
行業(yè)招聘
- 萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)藥
- 成立時(shí)間 6年（2017年12月29日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
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