職位描述

崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)公司新藥的臨床研究管理。
(1)參與CRO公司對研究中心的篩選,;
(2)審核CRO公司提供的各個臨床文件,;
(3)與CRO公司密切合作, 組織與臨床研究相關(guān)的各個會議;
(4)負(fù)責(zé)與臨床研究者, CRO, SMO等合作方進行溝通和協(xié)調(diào),推進臨床項目的進度;
(5)監(jiān)控臨床試驗過程,確保符合GCP的要求。
2. 參與臨床試驗資料的遞交和新藥注冊。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)大?;蛘?藥學(xué)/生物或相關(guān)專業(yè))本科以上學(xué)歷;
2.一年以上臨床實驗項目管理或臨床項目實施經(jīng)驗(CRA一年以上經(jīng)驗);
3.掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識,熟悉新藥臨床研發(fā)的過程;
4.熟悉新藥的臨床研發(fā), 申報和注冊的流程;
5.具有良好的組織, 溝通和協(xié)調(diào)能力。

公司簡介

									萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司,是一家中美合資的科技型企業(yè),注冊資金5000萬元。是綜合生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓及健康咨詢等業(yè)務(wù)為一體的公司。
公司引進美國加州大學(xué)再生醫(yī)學(xué)研發(fā)團隊,擁有一支具備良好的醫(yī)藥專業(yè)背景及藥物研發(fā)、市場轉(zhuǎn)化經(jīng)驗的人才隊伍。以再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域為主要研究方向,致力于股骨頭壞死、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨質(zhì)疏松癥、骨折愈合等骨科疾病創(chuàng)新藥物及新技術(shù)的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化。
目前與Regenerative Arthritis & Bone Medicine,Inc.(骨和關(guān)節(jié)再生醫(yī)藥公司)共同開發(fā)骨壞死創(chuàng)新藥1項。預(yù)計未來3-5年內(nèi)開發(fā)出骨再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新藥物4項、骨靶向超納米載藥系統(tǒng)等,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,在骨與關(guān)節(jié)藥物市場占據(jù)重要的地位。
萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司秉承“科技創(chuàng)新、技術(shù)服務(wù)”的企業(yè)宗旨,致力于服務(wù)大眾醫(yī)療,打造國際化的一流生物醫(yī)藥企業(yè)。

上班地點

工作地址: 南寧市青秀區(qū)廣西人才大廈8樓805 查看上班路線

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萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司
所在行業(yè) 醫(yī)藥
成立時間 6年(2017年12月29日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 --
企業(yè)服務(wù)
費用標(biāo)準(zhǔn)
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