2024-10-21
南寧市良慶區(qū)碧園大廈
工作職責:
1. 生產組織管理協(xié)助部門主管制定月生產計劃、周生產計劃、批排產計劃,解決生產組長的工作難題,參與審核班組長制定的出勤人員計劃等
2.負責本車間的GMP符合性檢查
3.組織建立、完善部門車間文件體系
4.制定部門員工培訓計劃,并參與培訓,負責員工現(xiàn)行SOP培訓,確保員工能夠嚴格按照SOP規(guī)范操作
5.建立、健全本車間各項管理制度及工作程序并貫徹執(zhí)行,協(xié)助人力行政部制定本車間各崗位職責,并監(jiān)督本車間各崗位人員的職責履行情況。根據(jù)員工工作情況,對一般員工的考核作修正,對部門內各個崗位人員的合理調配提出建議
6.協(xié)助安全管理負責人做好本部門安全管理,認真貫徹執(zhí)行安全生產管理
制度,保障車間生產安全;
7. 負責本車間相關的偏差、變更、CAPA、物料確認、設備確認、工藝驗證、清潔驗證等相關的工作,完成相關的評估報告,各種偏差或變更需要的生產總結。
8. 組織新產品的試生產,負責推廣新技術、新工藝,編制本車間技術改造及技術革新計劃并組織實施,推動降低成本的方法與方案的實施。
9.負責做好本車間生產物料、物資的采購計劃,報物資管理部統(tǒng)籌購買。
10. 協(xié)助完成產品技術轉移相關工作。
11. 協(xié)助完成自檢、注冊核查、GMP各類檢查的迎檢及整改工作、外部審計等相關工作。
12. 負責本車間各項統(tǒng)計管理工作。
任職標準:
1. 本科(含)以上學歷,藥學、生物、化學、醫(yī)學、食品等相關專業(yè)。
2.從事相關制造業(yè)行業(yè)車間管理經(jīng)驗5年以上,制藥行業(yè)車間管理經(jīng)驗2年(含)以上。
3.具有發(fā)酵、蛋白純化、凍干、無菌制劑相關生產經(jīng)驗優(yōu)先。
4. 熟悉生產過程和各項管理制度、操作規(guī)范;
5.有藥品生產管理的實踐經(jīng)驗和解決實際問題的能力;
6.精通蛋白/多肽純化相關流程與技術,精通GMP,對生產質量管理有深入認識和研究。
7.具備優(yōu)秀的一線生產工作統(tǒng)籌管理能力,團隊建設及管理能力。
8.具備優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)和責任心,善于與人溝通,富于團隊精神,執(zhí)行能力強。
職位福利:五險一金、帶薪年假、全勤獎、周末雙休、定期團建、優(yōu)秀員工獎金、多次晉升機會
工作地址:暫時辦公地址在良慶區(qū)碧園中心B座,年底前會搬遷至江南廠區(qū)
2024-10-12
南寧市良慶區(qū)碧園大廈
崗位職責:
1.負責生產部日常工作統(tǒng)籌管理,生產計劃的審批、工藝優(yōu)化、部門協(xié)調、人員調配,審核批生產及包裝指令,為核心無菌生產操作提供技術指導。
2.生產現(xiàn)場的GMP符合性檢查
3.負責生產質量管理,組織編修、修訂相關生產質量及驗證管理文件
4.部門員工培訓管理,審核部門員工培訓計劃,并參與培訓工作,組織員工現(xiàn)行SOP培訓,確保員工能夠嚴格按照SOP規(guī)范操作
5.部門團隊建設及人員管理,負責部門內員工的績效考評,檢查部門員工的工作質量和工作效率,對下屬員工的工作失誤進行批評教育,增強員工的崗位責任意識,及時化解員工間的矛盾
6.生產設備的維護管理及安全管理,負責新建基因工程多肽發(fā)酵原液純化及其制劑生產線的設備安裝及工程指導;
7.負責新建生產線的試車調試及為改擴建提供建議。
8.立足生產管理,協(xié)調質量、物控、動力、安全環(huán)保等相關部門的工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,生物制藥、發(fā)酵技術、藥學等相關專業(yè)(能力優(yōu)異者可適當放寬學歷要求)。
2.至少10年以上制藥企業(yè)生產相關工作經(jīng)驗,5年以上制藥企業(yè)生產負責人管理經(jīng)驗(有生物制藥企業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先)。
3.精通蛋白/多肽純化相關流程與技術,精通GMP,對生產質量管理有深入認識和研究。
4.具備優(yōu)秀的生產工作統(tǒng)籌管理能力,團隊建設及管理能力。
4.具備優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)和責任心,善于與人溝通,富于團隊精神,執(zhí)行能力強。
職位福利:五險一金、帶薪年假、全勤獎、周末雙休、定期團建、優(yōu)秀員工獎金、多次晉升機會
約 2 個崗位

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