1、組織現生產過程/0km/三包部品質量問題的處置,以及原因分析、措施跟蹤和效果檢驗工作
2、供應商PPAP報告方案的提交策劃,評審以及跟蹤驗證。
3、根據新項目或量產產品的質量要求,對供應商進行審核,并跟蹤驗證。
4、負責完成供應商質量業(yè)績評價,質量數據統(tǒng)計。
5、協(xié)助解決重大、批量的供應商質量問題。
6、對助理工程師,產品檢查人員及供應商進行業(yè)務指導、培訓。
7、參與新供應商的選擇評價及確定,必要時進行供應商質量開發(fā)。
8、對新供應商的項目進度,質量問題進行跟蹤,驗證和控制。
按地區(qū):
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管理者代表
6000-7000元崗位職責:
(1)組織建立和實施與生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系,確保質量管理體系具有充分性、有效性和適宜性,并保持其科學、合理與有效運行,向企業(yè)負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求;負責與質量管理體系有關的外部聯絡;
(2)組織建立和實施與生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系,確保質量管理體系具有充分性、有效性和適宜性,并保持其科學、合理與有效運行,向企業(yè)負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求;負責與質量管理體系有關的外部聯絡;
(3)制定并組織實施企業(yè)質量管理體系的審核計劃,協(xié)助企業(yè)負責人按計劃組織管理評審,編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結果;
(5)在生產企業(yè)接受各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時,與檢查組保持溝通,提供相關信息、資料,配合檢查工作;針對檢查發(fā)現的問題,組織企業(yè)相關部門按照要求及時整改;
(6)其他法律法規(guī)規(guī)定的工作等。
崗位要求
(1)學歷要求:相關專業(yè)大學本科以上學歷或初級以上技術職稱。
(2)專業(yè)知識:相關專業(yè)包括但不限于醫(yī)學、藥學、生物、化學、檢驗、物理、藥械貿易、藥械市場營銷、藥械信息等專業(yè)。
(3)工作技能:
a)應熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》等醫(yī)療器械相關法規(guī)或標準,并正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī),正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產的有關規(guī)定;
b)能策劃質量體系文件,有能力對質量管理中實際問題做出正確判斷和處理;
c)經過醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范等相關培訓,具有管理者代表或內審員培訓證書;
d)熟悉醫(yī)療器械生產質量管理工作,具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力;
e)具備良好的組織、溝通和協(xié)調能力。
(4)工作經歷:具有3年以上生產質量、研發(fā)、技術管理實踐經驗。 -
質量管理/測試
9000-12000元西格瑪質量管理推進及運行過程; 4、性格開朗、作風嚴謹穩(wěn)健,有創(chuàng)造性、責任心; 5、有較強的分析解決問題及溝通能力,注重團隊協(xié)作; 6、熟悉汽車生產流程和質量管理要求; 7、熟悉操作Office辦公軟件、CAD等,擁有內審員資格證優(yōu)先
約 2 個崗位
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學歷要求分析
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不限學歷96.3%
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中專1.2%
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大專1.2%
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本科1.2%
南寧質量管理/測試招聘需要什么學歷?不限學歷占96.3%,中專占1.2%,大專占1.2%,本科占1.2%。
經驗要求分析
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不限經驗98.8%
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3-5年1.2%
南寧質量管理/測試招聘需要什么經驗?不限經驗占98.8%,3-5年占1.2%。