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靈川藥品注冊招聘(有節(jié)日禮物)

共找到 2條 靈川 藥品注冊 招聘 (有節(jié)日禮物)職位。好工作,上桂聘

合成研究主管

6000-8000元
桂林-靈川縣 1人 制藥 民營 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質企業(yè)
  • 五險
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 工作餐
  • 年終獎
  • 節(jié)日禮物
2024-09-25
韋冬玲
崗位描述:
1、負責藥物合成路線開發(fā)、優(yōu)化工作;
2、負責合成工藝中試放大、工藝驗證工作;
3、負責藥物開發(fā)過程中雜質研究工作;
4、根據最新藥品注冊法規(guī)要求,負責撰寫相關藥品申報資料、原始記錄;
5、積極跟蹤國內外最新研究進展,參與立項等相關工作,對合成技術要點難點進行分析;
6、負責合作項目的合成技術對接工作;
7、協助完成起始物料的供應商審計工作
8、根據上級的指示要求,完成其它工作。
崗位要求:
1、藥學或化學相關專業(yè)本科或以上學歷,有3~5年以上藥物合成工作經驗,有工藝放大、中試或生產經驗優(yōu)先;
2、熟悉常用化學合成技術,能探索和優(yōu)化工藝路線,協助進行項目溝通,解決項目中遇到的問題;
3、熟悉藥品申報流程、注冊法規(guī)等有全面的理解與掌握,熟悉CTD申報資料格式,了解現階段技術審評的要求;
4、英語熟練,有較高的英語讀寫能力;能獨立進行項目相關的中英文文獻檢索;
5、具有強烈的責任心、獨立工作能力、溝通能力,較強的團隊合作能力和學習能力。

藥品注冊專員

4000-5000元
桂林-靈川縣 1人 本科以上 制藥 民營 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質企業(yè)
  • 五險
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 工作餐
  • 年終獎
  • 節(jié)日禮物
  • 接受畢業(yè)生
2024-09-25
韋冬玲
崗位描述:
1、負責藥品注冊報批、產品研究進度跟進及中試放大協調等相關工作;
2、建立注冊工作程序以確保項目在規(guī)定時間內及時完成;
3、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術資料;
4、相關藥品及文獻的檢索翻譯工作;妥善保管藥品注冊文件;
5、協助建立和維護相關的政府事務關系。
相關要求:
1、本科及以上學歷,藥學或相關專業(yè);
?2、具有較好的英語水平,通過大學英語六級考試;
3、了解藥品相關管理的法律法規(guī),熟悉藥品注冊法規(guī)及注冊申報流程;
4、有藥品注冊或藥品研發(fā)、調研立項、藥品政府事務工作經驗者優(yōu)先,有車間生產管理經驗或QA、QC經驗優(yōu)先;
5、有良好的職業(yè)操守,能適應出差。
約 2 個崗位

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