靈川統(tǒng)計招聘（有公積金）

崗位描述：
1、負責考察、評估、協(xié)調(diào)、落實臨床試驗參加單位；
2、負責臨床試驗監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計劃，完成監(jiān)查報告，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關法規(guī)、公司SOP等進行；
3、跟蹤、記錄入選臨床研究的病例，對病例完整性、臨床試驗記錄等數(shù)據(jù)進行監(jiān)查；
4、負責臨床試驗備案資料的準備工作，統(tǒng)計報告和臨床報告的收集等文件相關工作；
5、協(xié)助部門完成實驗費用預算及控制，協(xié)助完成研究設計與報告階段的文獻檢索及翻譯；
6、及時完成領導下達的任務。
崗位要求：
1、本科及以上學歷、醫(yī)藥、臨床等相關專業(yè)；
2、有1年以上臨床研究或監(jiān)查相關工作經(jīng)驗；
3、熟悉臨床試驗相關法律法規(guī)政策，能獨立負責多家中心檢查于溝通協(xié)調(diào)工作；
4、有良好的溝通、組織、策劃能力；
5、能接受出差。

崗位職責：?
1、確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
2、確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關的各種操作規(guī)程；
3、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門；
4、確保廠房和設備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)；
5、確保完成各種必要的驗證工作；
6、確保生產(chǎn)相關人員經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容；
7、負責生產(chǎn)計劃下達及生產(chǎn)指標統(tǒng)計和跟蹤，有效控制成本；
8、上級領導安排的其他管理工作。
崗位要求：
1、藥學或者相關專業(yè)背景，本科及以上學歷；
2、五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有五年固體制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗；?
3、熟悉藥品生產(chǎn)和GMP等專業(yè)知識，有注冊核查、GMP符合性檢查（GMP認證）經(jīng)驗；?
4、熟悉原料藥和制劑的生產(chǎn)技術和生產(chǎn)設備；
5、具備較強的溝通技巧和執(zhí)行能力；
6、有中級以上專業(yè)技術職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格優(yōu)先；
7、能力優(yōu)異者可適當放寬要求。