崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)參與小容量注射劑車間籌建工作:
2.根據(jù)GMP要求和生產(chǎn)使用需求,負(fù)責(zé)新車間設(shè)備調(diào)研、選型、安裝與調(diào)試;
3.制定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃,參與項(xiàng)目深化設(shè)計(jì),督促施工單位施工質(zhì)量及進(jìn)度,對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估、驗(yàn)收和驗(yàn)證工作;
4.負(fù)責(zé)車間GMP文件的編制和修訂,包括相關(guān)操作規(guī)程、記錄等;
5.負(fù)責(zé)落實(shí)設(shè)備的日常安裝、調(diào)試、運(yùn)行、驗(yàn)證工作,并按批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)工作;
6.組織車間小容量注射劑車間GMP迎檢;
7.小容量注射劑車間日常運(yùn)營管理;
8.負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作;
9.根據(jù)公司整體計(jì)劃,通過歐盟、FDA認(rèn)證檢查。
崗位要求:
1. 全日制大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)。
2. 5年以上注射制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 了解國內(nèi)外GMP的相關(guān)要求。
4. 有項(xiàng)目籌建經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有歐美GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
備注(主要工作):
5.配合小容量注射劑設(shè)計(jì),協(xié)助提供設(shè)計(jì)需要參數(shù);起草車間相關(guān)的SOP、和記錄;參與設(shè)計(jì)審核和確認(rèn);起草各類風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。
做好每天日常清潔項(xiàng)目和周計(jì)劃衛(wèi)生項(xiàng)目。 8. 清掃客房和樓層公共區(qū)域時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)施設(shè)備的故障和損壞,立即報(bào)告上級(jí)。 9. 做好客房房卡、鑰匙、對(duì)講機(jī)的領(lǐng)用、保管和交接工作。 10.
簡單故障的排除方法; 2、負(fù)責(zé)各種儀器的操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)SOP的編寫; 3、負(fù)責(zé)編寫儀器使用維護(hù)記錄,編寫儀器備件和常用耗材的領(lǐng)入和領(lǐng)用以及反應(yīng)狀態(tài)的記錄; 4、依照SOP對(duì)穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)樣品有關(guān)儀器檢查項(xiàng)目進(jìn)行考察

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2024-09-18
主要負(fù)責(zé)客戶管理信息,做好客戶、維修資料的整理歸檔工作,接待預(yù)約車輛維修,及時(shí)登記入廠車輛的資料和維修項(xiàng)目,負(fù)責(zé)開具施工單給維修工進(jìn)行修檢,跟蹤維修車輛作業(yè)進(jìn)展情況,隨時(shí)向客戶通報(bào)修車進(jìn)度信息
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崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)參與小容量注射劑車間籌建工作: 2.根據(jù)GMP要求和生產(chǎn)使用需求,負(fù)責(zé)新車間設(shè)備調(diào)研、選型、安裝與調(diào)試; 3.制定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃,參與項(xiàng)目深化設(shè)計(jì),督促施工單位施工質(zhì)量及進(jìn)度,對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估 …… 有項(xiàng)目籌建經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有歐美GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 備注(主要工作): 5.配合小容量注射劑設(shè)計(jì),協(xié)助提供設(shè)計(jì)需要參數(shù);起草車間相關(guān)的SOP、和記錄;參與設(shè)計(jì)審核和確認(rèn);起草各類風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。
約 6 個(gè)崗位

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