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河池藥品注冊招聘

共找到 2條 河池 藥品注冊 招聘 職位。好工作,上桂聘
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)管理文件的修訂、審核。
2、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)(含委托生產(chǎn))總體安排。
3、根據(jù)銷售計(jì)劃做好當(dāng)前或下個階段的物料采購計(jì)劃及生產(chǎn)計(jì)劃。
4、負(fù)責(zé)組織藥品追溯碼的平臺建立,做好取碼(下載)、傳碼(印刷)、賦碼(生產(chǎn))等系統(tǒng)工作。
5、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的現(xiàn)場管理,確保按法定的生產(chǎn)工藝、GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。
6、負(fù)責(zé)組織藥品生產(chǎn)的在線統(tǒng)計(jì),做好原料、包材、中間品、成品進(jìn)出庫臺賬。
7、控制藥品生產(chǎn)成本,降低物料損耗,做好每批產(chǎn)品的生產(chǎn)成本核算表。
8、確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
9、負(fù)責(zé)組織相關(guān)的驗(yàn)證工作,如產(chǎn)品工藝驗(yàn)證等。
任職資格:
1、全日制大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉成品藥的生產(chǎn)管理及GMP等相關(guān)規(guī)定制度管理;
3、熟悉藥品注冊流程、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理知識與經(jīng)驗(yàn);
4、工作踏實(shí)認(rèn)真、細(xì)致,具有高度責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,具備一定抗壓能力;
5、具有藥學(xué)中級職稱或執(zhí)業(yè)藥師證者優(yōu)先。
6、熟練駕駛小汽車;
崗位職責(zé): 1、了解收集藥品在國內(nèi)注冊法律法規(guī)、規(guī)范與指導(dǎo)文獻(xiàn),為公司藥品注冊提供支持; 2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊申報、資料編輯、收集、整理、匯總; 3、負(fù)責(zé)與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門協(xié)調(diào)、復(fù)核注冊申報資料內(nèi)容 …… 保證注冊申報資料的真實(shí)性、有效性、完整性、一致性; 4、負(fù)責(zé)新老產(chǎn)品的注冊概況調(diào)查,關(guān)注同類產(chǎn)品的申報進(jìn)度與狀態(tài); 任職資格: 1、全日制大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè); 2、熟悉國內(nèi)《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法 …… 》及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范與指導(dǎo)原則; 3、熟悉藥品注冊流程、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理知識與經(jīng)驗(yàn); 4、工作踏實(shí)認(rèn)真、誠懇好學(xué),具有高度責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神; 5、具有藥學(xué)中級職稱或執(zhí)業(yè)藥師證者優(yōu)先
約 2 個崗位
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