職位描述
1、負責醫(yī)療器械（體外診斷試劑）產(chǎn)品注冊和備案申報工作。
2、協(xié)助和參與醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運行和監(jiān)督管理。
3、協(xié)助和參與歐盟CE認證的資料準備和管理工作。
4、完成領導交辦的臨時***。
教育程度：大專以上學歷
專業(yè)背景：生物工程，化學、檢測、檢驗、醫(yī)藥類等相關管理專業(yè)
性別、年齡不限
工作經(jīng)歷
有注冊申報、生化技術研發(fā)、項目申報經(jīng)驗、IVDR知識儲備者優(yōu)先。
知識要求
熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關流程和法律法規(guī)要求，有一定的英語水平。住臨桂者優(yōu)先考慮。
公司簡介
桂林中輝科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用生化檢測試劑、醫(yī)療器械、食品安全檢測產(chǎn)品的高科技開發(fā)型企業(yè)。公司擁有一萬多平方米的園林式生產(chǎn)廠區(qū)和設備先進的生產(chǎn)車間，廠區(qū)內(nèi)配有職工食堂，為員工提供免費的工作餐，職工書屋為員工在工作之余能夠不斷充實自己的知識面，公司還建有一棟7層樓的宿舍樓為員工提供住宿，并配備各種家用電器。公司以“為用戶生產(chǎn)更好的產(chǎn)品，提供更好的服務”為宗旨，以ISO9000及ISO13485產(chǎn)品質(zhì)量體系為依托。公司的血糖監(jiān)測系統(tǒng)、糖酸脂多參數(shù)分析系統(tǒng)等主導產(chǎn)品通過了歐盟的CE認證，產(chǎn)品直接出口。公司自1992年11月創(chuàng)建以來，一直將技術放在第一位，以技術創(chuàng)新為發(fā)展動力，走與廣大客戶共同發(fā)展之路。公司擁有優(yōu)秀的專業(yè)技術團隊，不斷開創(chuàng)新產(chǎn)品，新技術。公司開發(fā)的產(chǎn)品已先后生產(chǎn)了五大類幾十個品種，其中“食用油酸敗快速檢測試紙”已廣泛應用于我國食用油衛(wèi)生普查，尿常規(guī)十項試紙、尿糖試紙、孕檢試紙、血糖試紙、尿酸試紙、膽固醇試紙、血糖監(jiān)測儀、雙參數(shù)分析儀、多參數(shù)分析儀等產(chǎn)品主銷國內(nèi)市場，并大量出口北美、東歐、南非以及東南亞各國，是國內(nèi)專業(yè)生產(chǎn)該類產(chǎn)品，并向國外出口的主要企業(yè)之一。近期公司將推出更多的新產(chǎn)品，生產(chǎn)規(guī)模將進一步擴大，必將推動企業(yè)發(fā)展的又一次質(zhì)的飛躍。
上班地點
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許可項目：包裝裝潢印刷品印刷；住宅室內(nèi)裝飾裝修；施工專業(yè)作業(yè)（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：專業(yè)設計服務；平面設計；廣告設計、代理；廣告制作；廣告發(fā)布；圖文設計制作；工業(yè)設計服務；品牌管理；工程管理服務；攝像及視頻制作服務；數(shù)字內(nèi)容制作服務（不含出版發(fā)行）；動漫游戲開發(fā)；園林綠化工程施工；金屬門窗工程施工；住宅水電安裝維護服務；家具安裝和維修服務；家用電器安裝服務；建筑裝飾材料銷售；建筑防水卷材產(chǎn)品銷售；廚具衛(wèi)具及日用雜品批發(fā)；金屬結(jié)構(gòu)銷售；金屬制品銷售；門窗銷售；燈具銷售；家具銷售；五金產(chǎn)品批發(fā)；五金產(chǎn)品零售；家居用品銷售；家用電器銷售；照明器具銷售；電子產(chǎn)品銷售；物聯(lián)網(wǎng)設備銷售；辦公服務；市場營銷策劃；企業(yè)管理咨詢；會議及展覽服務；項目策劃與公關服務；軟件開發(fā)；信息系統(tǒng)集成服務；人工智能應用軟件開發(fā)；數(shù)字文化創(chuàng)意軟件開發(fā)；網(wǎng)絡與信息安全軟件開發(fā)；玩具、動漫及游藝用品銷售；日用百貨銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；工藝美術品及收藏品零售（象牙及其制品除外）（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
網(wǎng)絡通信工程、安全技術防范工程、建筑智能化工程、視頻監(jiān)控工程、系統(tǒng)集成項目、軟件開發(fā)以及計算機軟硬件產(chǎn)品、網(wǎng)絡產(chǎn)品、多媒體產(chǎn)品設計、銷售、服務
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見證取樣檢測、專項檢測、地基基礎工程檢測、主體結(jié)構(gòu)工程現(xiàn)場檢測、建筑幕墻工程檢測、鋼結(jié)構(gòu)工程檢測、建筑節(jié)能檢測、建筑物附屬設備安裝工程檢測、建筑構(gòu)件檢測、通風空調(diào)檢測、室內(nèi)環(huán)境檢測、鋼結(jié)構(gòu)工程檢測、鋼管混凝土結(jié)構(gòu)檢測、木結(jié)構(gòu)檢測、土壤檢測、肥料檢測、橋梁檢測、建筑智能檢測、建筑防火門檢測、巖土勘探、在建或即有建(構(gòu))筑物可靠性鑒定、建筑基坑(邊坡)及建筑物施工監(jiān)測、公路工程檢測、水利工程檢測、消防檢測、特種設備檢測、人防檢測、防雷檢測、水質(zhì)檢測、土工試驗、工程勘察、巖土設計、建筑勞務分包（以上項目憑資質(zhì)證經(jīng)營）；檢測技術的研究、開發(fā)及相關技術咨詢服務，新材料研發(fā)，環(huán)境衛(wèi)生檢測與評價（憑資質(zhì)證經(jīng)營），消防安全評估服務（憑資質(zhì)證經(jīng)營），消防設施維護保養(yǎng)檢測（憑資質(zhì)證經(jīng)營），計算機軟件開發(fā)，不動產(chǎn)測繪（憑資質(zhì)證經(jīng)營），企業(yè)管理咨詢，自有房屋租賃，物業(yè)管理，工程質(zhì)量檢測技術咨詢服務（憑資質(zhì)證經(jīng)營）。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動。）
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機電、電子、機械、汽車、摩托車、計算機軟件、化工設備、化工產(chǎn)品的技術開發(fā)、技術轉(zhuǎn)讓、技術服務、技術咨詢;研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、維修:自動化機械設備及配件、自動化控制系統(tǒng)、電控系統(tǒng)、電子零部件、儀器儀表、機械設備(許可審批項目除外)、家用電器、計算機硬件、手機配件、通訊器材(許可審批項目除外);銷售:五金交電、機電設備、建筑材料、化工產(chǎn)品(危險化學品除外)、計算機軟件;國家允許經(jīng)營的技術及貨物進出口貿(mào)易。
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一般項目：家居用品制造；家居用品銷售；服裝制造；服裝服飾批發(fā)；鞋帽批發(fā)；針紡織品銷售；家用紡織制成品制造；產(chǎn)業(yè)用紡織制成品銷售；勞動保護用品生產(chǎn)；勞動保護用品銷售；日用百貨銷售；五金產(chǎn)品批發(fā)；家用電器銷售；金屬結(jié)構(gòu)銷售；塑料制品銷售；辦公用品銷售；文具用品批發(fā)；體育用品及器材批發(fā)；電子產(chǎn)品銷售；教學專用儀器銷售；家具銷售；非居住房地產(chǎn)租賃；環(huán)境應急技術裝備銷售；消防器材銷售（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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電器/燈具
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萬騰電器主要經(jīng)營萬和、LG、老板、海信、康道、歐美/日韓系精品小家電等品牌電器產(chǎn)品，為客戶提供品質(zhì)最優(yōu)秀、服務最有價值的家居電器綜合解決方案。 誠創(chuàng)公司主體事業(yè)部分為零售、工程兩大事業(yè)部，零售事業(yè)部旗下?lián)碛懈窳?、LG、萬和、老板、康道、創(chuàng)維、海信等品牌全系列電器產(chǎn)品；工程事業(yè)部主營家用/商用中央空調(diào)、中央熱水 、中央凈水、新風系統(tǒng)、地暖系統(tǒng)等工程。 -
電子/電器
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電器
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- 桂林中輝科技發(fā)展有限公司
- 所在行業(yè) 電器/檢測
- 成立時間 31年（1992年11月11日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責任
- 公司規(guī)模 30-50人
