職位描述

1.負(fù)責(zé)按法規(guī)要求申報(bào)在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)批件、新藥證書(shū)、藥品生產(chǎn)批件等藥品注冊(cè)申報(bào)工作;
2.負(fù)責(zé)按法規(guī)要求申報(bào)生產(chǎn)品種的各類(lèi)補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)。

公司簡(jiǎn)介

									

? ? ? ?八加一藥業(yè)股份有限公司是廣西一帶一路背景下桂港澳與東盟中醫(yī)藥創(chuàng)新合作圈重點(diǎn)項(xiàng)目和生物醫(yī)藥跨越發(fā)展龍頭企業(yè)培育工程,自治區(qū)黨委重點(diǎn)督辦企業(yè),桂林市重中之重企業(yè)。

取得新藥發(fā)明專(zhuān)利21件,國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)8項(xiàng),廣東科技重大專(zhuān)項(xiàng)1項(xiàng),上??萍贾卮髮?zhuān)項(xiàng)2項(xiàng),廣西科技重大專(zhuān)項(xiàng)3項(xiàng),研發(fā)6個(gè)具有全球領(lǐng)先水平的1類(lèi)化學(xué)藥、生物藥新藥和3個(gè)特色中成藥,取得重大疾病領(lǐng)域的1類(lèi)化學(xué)藥新藥臨床試驗(yàn)批件4件、6類(lèi)中藥新藥臨床試驗(yàn)批件1件,4類(lèi)中藥新藥證書(shū)1件。

? ? ? ?公司控股的桂林奧泰醫(yī)療科技有限公司是廣西醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位,已建成了大型醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)線(xiàn),引入1名美國(guó)醫(yī)學(xué)與生物工程院院士、“千人計(jì)劃”科學(xué)家和2名美籍磁共振教授負(fù)責(zé)研發(fā)制造和運(yùn)營(yíng)。主營(yíng)磁共振、乳腺機(jī)、數(shù)字化X光機(jī)、超聲、高端CT、3T磁共振、PET-CT、PET-MRI的研發(fā)、制造和銷(xiāo)售。

? ? ? ?公司提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬和五險(xiǎn)一金,法定假日,帶薪年假、免費(fèi)體檢,免費(fèi)工作餐、員工宿舍,生日禮物、節(jié)日福利等。

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可能感興趣的職位

桂林-永??h-蘇橋工業(yè)園
本科以上
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)參與與監(jiān)督全組人員實(shí)施潔凈區(qū)(室)環(huán)境監(jiān)測(cè),對(duì)公司質(zhì)量部潔凈區(qū)微生物數(shù)(沉降菌、浮游菌、表面微生物)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)并出具檢驗(yàn)記錄及年度回顧報(bào)告。 2.負(fù)責(zé)參與與監(jiān)督全組人員按照規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程對(duì)原輔料、成品、內(nèi)包材料等進(jìn)行樣品的無(wú)菌或微生物檢查,以及細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。 3.負(fù)責(zé)參與與監(jiān)督全組人員對(duì)生活飲用水、純化水、注射用水的微生物限度與細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量監(jiān)測(cè),并對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),出具檢驗(yàn)記錄。 4. 負(fù)責(zé)參與與監(jiān)督全組人員對(duì)分析檢查用菌種按規(guī)定進(jìn)行選育、復(fù)壯傳代和貯存并做好記錄。 5.負(fù)責(zé)參與監(jiān)督完成公司產(chǎn)品的無(wú)菌檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證,完成每批培養(yǎng)基的靈敏度實(shí)驗(yàn)。負(fù)責(zé)參與與監(jiān)督完成公司產(chǎn)品的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、微生物檢查方法驗(yàn)證工作。 任職條件: 1.工作積極,責(zé)任心強(qiáng),有上進(jìn)心; 2.有微生物檢驗(yàn)及菌種鑒別經(jīng)驗(yàn),能適應(yīng)無(wú)菌室的工作,對(duì)滅菌設(shè)備有一定的了解。
韋女士
HR
桂林-臨桂區(qū)-桂林福達(dá)股份有限公司
初中以上 18-45歲
桂林福達(dá)股份有限公司
汽車(chē)及零配件
1、崗位:數(shù)控車(chē)工、數(shù)控磨工、車(chē)工、磨工、鉆工、銑工、沖壓工、包裝工、探傷工、上下料、清洗等崗位(試用期2500-3400元/月,上崗后可達(dá)3000-8000元/月,計(jì)件,多勞多得)。 2、初中及以上學(xué)歷,身體健康,適應(yīng)倒班(兩班/三班倒)。
楊女士
招聘專(zhuān)員
桂林-靈川縣
本科以上
崗位描述: 1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)報(bào)批、產(chǎn)品研究進(jìn)度跟進(jìn)及中試放大協(xié)調(diào)等相關(guān)工作; 2、建立注冊(cè)工作程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成; 3、及時(shí)匯總、分類(lèi)、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料; 4、相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯工作;妥善保管藥品注冊(cè)文件; 5、協(xié)助建立和維護(hù)相關(guān)的政府事務(wù)關(guān)系。 相關(guān)要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè); ?2、具有較好的英語(yǔ)水平,通過(guò)大學(xué)英語(yǔ)六級(jí)考試; 3、了解藥品相關(guān)管理的法律法規(guī),熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程; 4、有藥品注冊(cè)或藥品研發(fā)、調(diào)研立項(xiàng)、藥品政府事務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有車(chē)間生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)或QA、QC經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 5、有良好的職業(yè)操守,能適應(yīng)出差。
韋冬玲
桂林-靈川縣
本科以上
崗位描述: 1、熟悉化學(xué)合成藥或藥物制劑生產(chǎn)管理的全過(guò)程; 2、能主管本生產(chǎn)車(chē)間的GMP管理工作,能制作GMP文件; 3、熟悉生產(chǎn)中所有的設(shè)備,能排除一般性故障; 4、熟悉新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移流程,能配合技術(shù)部進(jìn)行新產(chǎn)品試生產(chǎn); 5、能夠提出工藝優(yōu)化方案。 崗位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或者藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè); 2、能獨(dú)立完成新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移流程,能配合技術(shù)部進(jìn)行新產(chǎn)品試生產(chǎn)。
韋冬玲
桂林-七星區(qū)
付責(zé)公司質(zhì)量及檢查
陳女士
經(jīng)理
桂林-秀峰區(qū)
桂林放心大藥房有限公司
醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生
負(fù)責(zé)門(mén)店一些處方單審核工作,為顧客提供安全用藥咨詢(xún)! 面試需攜帶身份證原件,畢業(yè)證原件,執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)原件,藥師體檢表原件,執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育記錄(近三年),原單位離職證明,5寸照片
李女士
人事主管
八加一藥業(yè)股份有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
八加一藥業(yè)股份有限公司
所在行業(yè) 醫(yī)藥/醫(yī)療器械
成立時(shí)間 13年(2011年1月6日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 --
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