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體系工程師/審核員

崗位類型: 全職
薪水范圍: 4000-6000元
行業(yè): 醫(yī)療設(shè)備/器械
適用區(qū)域: 桂林
職位描述
1.負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、完善、維護、改進工作;
2.協(xié)調(diào)公司內(nèi)外相關(guān)部門,積極組織各項質(zhì)量體系的運作和實施,對公司體系認證進行有效策劃,促進其體系工作順利實施;
3.參與編制符合質(zhì)量認證體系的質(zhì)量手冊和程序文件辦理體系的認證申請;
4.組織公司質(zhì)量管理的內(nèi)審工作;
5.參與策劃公司質(zhì)量管理體系評審,并對質(zhì)量管理的持續(xù)改進進行跟蹤。
職位要求
1.大專以上學(xué)歷,具有生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè);
2.3年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗;
3.對醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理體系ISO13485質(zhì)量體系認證有深入的了解,具有ISO13485內(nèi)審員證書;
4.熟悉ISO13485,ISO14971,GMP等質(zhì)量管理體系標準;
5.具有較強溝通、協(xié)調(diào)以及工作推動能力,工作積極、主動,勇于承擔責(zé)任。

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